[发明专利]治疗呼吸系统疾病的方法和组合物

权利要求书

1.一种减少人受试者的慢性阻塞性肺病(COPD)恶化的方法，所述方法包括向所述受试者给予纳米颗粒疫苗，其中所述纳米颗粒包含：非离子型去污剂核心和病毒糖蛋白，其中所述病毒糖蛋白与所述核心缔合并且所述去污剂以约0.03％至约0.05％存在。

2.权利要求1所述的方法，其中所述恶化由环境危害引起。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述环境危害是病原体。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述病原体是病毒病原体。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述病毒病原体选自RSV病毒和流感病毒。

6.根据权利要求1所述的方法，其中如通过住院率确定，恶化的发生率降低了约50％。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述人是至少75岁、至少65岁、优选至少60岁。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述非离子型去污剂选自PS20、PS40、PS60、PS65和PS80。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述病毒糖蛋白选自RSV F蛋白、流感HA蛋白、流感NA蛋白、及其组合。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述病毒糖蛋白是RSV F蛋白，并且非离子型去污剂与病毒糖蛋白的摩尔比为约30:1至约60:1。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述RSV F蛋白包含与SEQ ID NO:2的氨基酸137-146对应的1至10个氨基酸的缺失以及与SEQ ID NO:2的氨基酸131至136对应的失活的初级弗林蛋白酶切割位点，其中所述初级弗林蛋白酶切割位点通过突变而失活。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述组合物基本上不含任何其他去污剂。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述RSV-F蛋白选自SEQ ID NO:1-13、以及SEQID NO:1-13的缺少部分或全部N末端信号肽的变体。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述RSV F蛋白包含SEQ ID NO:19。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述RSV F蛋白由SEQ ID NO:19组成。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述非离子型去污剂是PS80。

17.一种减少患有慢性阻塞性肺病(COPD)的人响应于环境危害的COPD恶化的方法，所述方法包括向所述人给予免疫原性组合物，其中所述免疫原性组合物包含第一纳米颗粒，其中所述第一纳米颗粒包含PS80非离子型去污剂核心和第一病毒糖蛋白，其中所述病毒糖蛋白与所述核心缔合并且所述去污剂以约0.03％至约0.05％存在。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述第一病毒糖蛋白是RSV F糖蛋白。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述免疫原性组合物包含第二纳米颗粒，其中所述第二纳米颗粒包含PS80非离子型去污剂核心和第二病毒糖蛋白，其中所述第二病毒蛋白是流感HA蛋白。

20.一种用于在治疗患有COPD的人受试者的COPD恶化的方法中使用的免疫原性组合物，其中所述疫苗组合物包含第一纳米颗粒，其中所述第一纳米颗粒包含PS80非离子型去污剂核心和第一病毒糖蛋白，其中所述病毒糖蛋白与所述核心缔合并且所述去污剂以约0.03％至约0.05％存在。