[发明专利]用于电穿孔的消融检查脉冲例程以及集成

说明书

涉及用于评估非目标组织从能量(诸如，向目标组织的区域的电穿孔能量)的递送受到损害的可能性的低电压治疗前脉冲例程的系统。在一个实施例中，医疗系统包括：医疗设备，该医疗设备具有治疗元件；以及控制单元，该控制单元与医疗设备通信，控制单元被配置成：通过治疗元件向目标组织的区域递送低电压、治疗前脉冲例程；确定低电压、治疗前脉冲例程是否对非目标组织的区域具有刺激效果；以及当控制单元确定低电压、治疗前脉冲例程对非目标组织的区域不具有刺激效果时，通过治疗元件向目标组织的区域递送消融能量例程。

技术领域

本文描述的设备、系统以及方法涉及用于评估非目标组织从能量的递送(诸如，向目标组织的区域的电穿孔能量的递送)受到损害的可能性的低电压、治疗前脉冲例程。

背景技术

当通过例如热能量交互等治疗组织的特定区域时，可能难以引导或控制热量传递的深度以及强度。热能量或其他治疗模态(诸如，射频或冷冻应用)的递送可能不一定被控制到治疗所期望的精确区或深度，因为组织可能具有由周围生理环境影响的不同的利于治疗(therapy-conduvice)的属性。无法将热治疗或暴露限制为仅针对目标组织可能以其他方式负面地并且不利地影响敏感并且易受到不期望的损害的周围组织结构或器官。

例如，当尝试治疗心脏组织时，敏感的组织结构大量存在，可能会不利地对热应用进行反应。具体而言，当热治疗或消融心脏中或心脏周围的组织时，诸如膈神经这样的关键生理结构在此类消融治疗期间不被意外地损害是必要的。膈神经损伤(PNI)是一种众所周知的心脏消融风险，由于膈神经的关键功能，因此膈神经损伤可能具有严重的后果；并且膈神经损伤也是一项常见风险，因为神经的解剖位置以及无法更准确地评估消融治疗到神经的接近度(proximity)。膈神经主要由运动神经纤维组成，运动神经纤维产生膈膜的收缩并且由此影响呼吸以及呼吸模式和状况。此外，膈神经为纵膈和胸膜以及上腹部(尤其是肝脏和胆囊)的许多组分提供感觉神经支配。

右膈神经以及左膈神经两者均非常紧密接近心脏延伸。两条膈神经均从C3、C4以及C5椎骨沿着前斜角肌延伸深入至颈动脉鞘。右膈神经在头臂动脉之上、在锁骨下静脉后穿行，并且随后在前部越过(cross)右肺的根部，并且随后通过穿行通过在T8水平处的在膈膜中的腔静脉裂孔开口离开胸腔。右膈神经在右心房上方穿行。左膈神经在左心室的心包膜上方穿行并且单独地刺穿膈膜。

正常解剖中的膈神经段紧邻右心房、左心房以及左心室定位，这些心脏区可能是心脏心律失常或其他生理疾病的位置或来源，并且因此被作为组织消融的目标，以便于移除或以其它方式治愈异常电生理发生。在热治疗或消融选定的心脏区时，膈神经可处于被相似地但意外地被消融的风险。这可能严重地影响患者的正常呼吸功能。此类损伤可表现为一过性隔功能阻滞、一过性膈神经麻痹(PNP)或长期膈神经损伤(PNI)。这些损伤减退呼吸功能并且可能需要许多周或许多月来解决。在最坏情况下，减退的功能需要机械通气协助来维持呼吸。由此，热能量对这个以及其他粗略结构的此类意外并且不期望的损坏或应用促生了监测或以其它方式检测治疗期间潜在损害性后果的期望。

当前使用的在消融之前确定对膈神经或其他敏感结构的风险的方法涉及建立消融设备的通过在消融设备的每一个放置时激活膈神经来导致对膈膜的刺激的能力。该方法不仅使用了当前非常有限的本应用于心脏起搏的起搏例程，而且该方法也较为费时，并且对治疗或损伤可能性没有特异性。因此，热消融进程期间仍需要额外的监测。然而，需要特别注意的是，新型相对快的取决于具体实现的消融模态(诸如，电穿孔)可能甚至没有允许此类评估所需的时间，由此使得在治疗之前作出对治疗风险的确定甚至更为重要。此外，当受制于所建立的过程时，此类消融模态的快速性受到很大阻碍，该过程包括多个系统，每一个系统的放置均用于实现对敏感结构接近度的最基本的指示。