[发明专利]可操纵递送系统和部件

说明书

本文对装置、系统和方法进行描述以提供用于将假体递送至身体位置，例如将置换二尖瓣递送至天然二尖瓣位置的改进的可操纵性。公开了可以改进假体进入身体位置的可操纵性或将假体释放到身体位置的多个特征。

技术领域

本文公开的一些实施方式总体上涉及用于植入腔或体腔内的假体以及假体的递送系统。具体地，假体和递送系统涉及置换心脏瓣膜，如置换二尖瓣心脏瓣膜。

发明背景

人心脏瓣膜，包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，基本上起到与泵送的心脏同步操作的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤，如瓣膜变窄或反流，从而抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并可能使人虚弱和威胁生命。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经进行了广泛的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和器械。

存在假体以纠正与受损心脏瓣膜有关的问题。例如，机械的和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入了大量的努力来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，这种置换心脏瓣膜可比通过心脏直视手术对患者的创伤更少。置换瓣膜正被设计为通过微创程序甚至经皮程序进行递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，基于组织的瓣膜主体连接至可扩张框架，可扩张框架然后被递送至天然瓣膜的瓣环。

假体的开发(包括但不限于置换心脏瓣膜，可使置换心脏瓣膜紧凑以用于递送，然后可控地扩张以进行受控放置)已被证明特别具有挑战性。另一挑战涉及以无创伤方式相对于腔内组织(例如，任何体腔或腔内的组织)将这种假体固定的能力。

将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣，也会具有挑战性。要实现在心脏或其他解剖位置执行程序的入路(access)可能需要经皮地通过弯曲的脉管系统或通过直视或半直视手术程序来递送装置。控制假体在期望位置的部署的能力也会具有挑战性。

发明内容

本公开的实施方式涉及假体，诸如但不限于置换心脏瓣膜。进一步的实施方式涉及用于将诸如但不限于置换心脏瓣膜的假体递送和/或可控地部署到体内期望位置的递送系统、装置和/或方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送至诸如二尖瓣的天然心脏瓣膜的方法。

在一些实施方式中，提供了一种用于将置换心脏瓣膜递送至天然二尖瓣位置的递送系统和方法。递送系统和方法可利用经间隔路径。在一些实施方式中，递送系统的部件促进递送系统的弯曲以将假体从隔膜操纵(steer)至天然二尖瓣内的位置。在一些实施方式中，提供了一种胶囊体(囊状体，capsule)，用于容纳递送至天然二尖瓣位置的假体。在其他实施方式中，递送系统和方法可适于将植入物递送至天然二尖瓣以外的位置。

本公开包括但不限于以下实施方式。

实施方式1：一种用于将可扩张植入物递送至身体位置的递送系统，递送系统包括外护套组件(sheath assembly)，外护套组件包括具有外腔和近端与远端的外轴，其中外护套组件包括被配置以将可扩张植入物保持在压缩构型中的植入物保持区域(retentionarea)；和位于外腔内的内组件，内组件包括具有内腔和近端与远端的内轴，其中内组件包括被配置以可释放地附接至可扩张植入物的内保持构件，并且其中递送系统被配置以在至少一个位置处弯曲，以促进将可扩张植入物递送至身体位置。

实施方式2：实施方式1的递送系统，其中递送系统进一步包括位于内腔内的鼻锥(nose cone)组件，鼻锥组件包括具有导丝腔、近端和远端的鼻锥轴以及在远端处的鼻锥。

实施方式3：实施方式1-2中任一项的递送系统，其中递送系统被配置以形成近侧弯曲部(bend)和远侧弯曲部。

实施方式4：实施方式1-3中任一项的递送系统，其中外轴包括一系列槽缝(狭槽，slots)，所述槽缝围绕外轴的外周从近端到远端旋转。