[发明专利]用激活的调节性T细胞治疗肝衰竭

权利要求书

1.用于治疗肝脏病症的药物组合物，其包含激活的调节性T细胞，其中所述组合物经配制用于施用给患有肝脏病症的受试者。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述激活的调节性T细胞是同种异体调节性T细胞。

3.如权利要求1-2中任一项所述的药物组合物，其中所述激活的调节性T细胞产生肝细胞生长因子。

4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其中所述激活的调节性T细胞增强肝卵圆细胞产生。

5.如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物经配制用于静脉内施用。

6.如权利要求1-5中任一项所述的药物组合物，其中所述激活的调节性T细胞以约5×10⁵至2×10⁶个细胞的量存在。

7.如权利要求1-6中任一项所述的药物组合物，其中所述激活的调节性T细胞以约1×10⁶个细胞/毫升的量存在。

8.如权利要求1-7中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物将受试者的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白或胆红素水平降低至健康受试者的水平的5-20％、10-30％、20-40％、30-50％、40-60％或50-70％。

9.如权利要求1-8中任一项所述的药物组合物，其中所述肝脏病症是肝炎、硬化、慢性肝脏疾病、急性肝脏疾病或肝衰竭。

10.如权利要求1-9中任一项所述的药物组合物，其还包含用于治疗肝脏疾病的化合物。

11.如权利要求1-10中任一项所述的药物组合物，其还包含药学上可接受的载体。

12.一种输注系统，其包括：

袋，其包含如权利要求1-11所述的包含激活的调节性T细胞的用于治疗肝脏病症的药物组合物，其中所述组合物经配制用于施用给患有肝脏病症的受试者；和

注射器或递送装置。

13.治疗肝衰竭的方法，其包括施用如权利要求1-11中任一项所述的组合物，其中所述组合物包含通过与同种异体间充质干细胞一起培养被激活以具有增强的肝脏再生因子产生的调节性T细胞群。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述调节性T细胞群被激活或已呈现为激活的以通过增强的产生肝细胞生长因子的能力来诱导肝增殖，以及增强肝卵圆细胞增殖。

15.如权利要求13-14中任一项所述的方法，其中所述间充质干细胞处于有丝分裂失活状态。

16.如权利要求13-15中任一项所述的方法，其中所述调节性T细胞或所述间充质干细胞在施用前用免疫调节剂处理。

17.如权利要求16所述的方法，其中用所述免疫调节剂的所述培养诱导调节性T细胞增殖或诱导调节性T细胞产生白血病抑制因子。

18.如权利要求16所述的方法，其中所述免疫调节剂是IL-4、IL-10、IL-13、IL-20、TGF-β、CXCL12、VEGF、PGE-2或抑制素，或以上的组合。

19.如权利要求13-18中任一项所述的方法，其中将所述调节性T细胞与2型单核细胞、CD5阳性B细胞、2型NKT细胞、致耐受性树突细胞、γδT细胞、具有免疫调节特性的T细胞、CD34细胞、极小胚胎样干细胞或塞托利细胞共培养。