[发明专利]组合治疗

说明书

本发明提供了用于治疗脱发的组合治疗，其包含：(a)包含前列腺素类似物和孕酮的表面用组合物；以及(b)包含血管扩张剂的经肠组合物。还提供了用于处理脱发的美容方法。

技术领域

本发明涉及用于治疗脱发(hair loss)的组合治疗(combination therapy)。还提供了使用所述组合治疗的治疗方法，以及用于减轻脱发或刺激头发生长或再生(regrowth)的美容方法。

背景技术

通常来说，人类每天流失掉头皮上超过约100,000根头发中的约50至100根。但是，当过多毛囊永久性进入静息期(rest phase)或者被破坏或杀死时，问题就开始出现。发生这种情况时，替换速率可能跟不上，最终导致头发明显稀疏。这种过多的脱发被称为秃发(alopecia)。

雄激素性秃发(androgenetic alopecia，AGA)或男性型脱发是遗传决定的进行性疾病，具有不同的发病年龄和进展速度。尽管患病率随年龄而升高，但AGA潜在地是可逆的，特别是如果及早治疗的话。在男性和女性二者中，已显示雄激素(尤其是双氢睾酮(dihydrotestosterone，DHT))在脱发过程中发挥关键作用。DHT是人血浆中最强效的循环雄激素，并且是人皮肤中主要的睾酮代谢物。问题在于DHT延长了头发周期的休止(不生长)期。结果，生长周期(生长期)较短并且跟不上脱发的速度。

将睾酮转换成DHT的酶是5α-还原酶，并且在患有5α-还原酶先天性缺乏的男性中不存在脱发，突出了5α-还原酶活性在AGA中的重要作用。此外，5α-还原酶抑制剂(例如非那雄胺(finasteride))在治疗脱发方面的成功进一步支持了AGA中5α-还原酶的靶向。

此外，表面用米诺地尔(minoxidil)的广泛使用凸显了治疗的另一种可能性：提高/改善头皮的循环。

将两种方法作为单一治疗进行比较(米诺地尔对比于非那雄胺)的临床试验通常得出的结论是，二者均有效，但非那雄胺是更有效的治疗选择。由于这些单一治疗仅实现了有限的头发再生，因此组合治疗已成为大多数皮肤科医生的首选治疗。结果已表明，与表面用米诺地尔或酮康唑组合的非那雄胺比非那雄胺单一治疗明显更有效，且观察到的不良作用发生率无差异。

然而，令人失望的是，非那雄胺与明显的性副作用相关，包括性欲减退(decreasedlibido)、勃起功能障碍和射精障碍。已报道，性功能障碍的这些症状甚至持续到停止使用非那雄胺治疗之后。还已报道了男性乳腺癌和抑郁症的发生。

尽管米诺地尔代表了对脱发的更安全的治疗，但如上所述，单一治疗获得了稍微有限的结果。据报道，在每天使用持续四个月之后，仅50％的使用者实现了头发生长，并且头发的再生倾向于是毫毛(vellus hair)(非成人、婴儿头发)。

因此，需要在男性和女性二者中有效治疗脱发的替代治疗。

发明内容

因此，在第一方面，本发明提供了用于治疗脱发的组合治疗，其包含：(a)包含前列腺素类似物和孕酮的表面用组合物(topical composition)；以及(b)包含血管扩张剂(vasodilator)的经肠组合物(enteric composition)。

还提供了用于治疗脱发的方法，所述方法包括向有此需要的对象施用组合治疗，所述组合治疗包含：(a)包含前列腺素类似物和孕酮的表面用组合物；以及(b)包含血管扩张剂的经肠组合物。

本发明还提供了用于减轻脱发或刺激头发生长或再生的美容方法。所述方法包括向有此需要的对象施用组合治疗，所述组合治疗包含：(a)包含前列腺素类似物和孕酮的表面用组合物；以及(b)包含血管扩张剂的经肠组合物。