[发明专利]用于选择性注射包含在医疗容器中的组分的辅助注射设备

说明书

本发明涉及一种用于注射包含在医疗容器(30)中的组分的辅助注射设备(1)，其包括：‑主体(10)，其适于在相对于所述主体(10)的固定位置接纳医疗容器(30)，主体(10)包括设有带齿表面(14)的内壁，‑活塞(40)，其包括：第一部分，其包括内弹簧加载活塞杆(50)和设有锁定构件(65)的外活塞体(60)，内弹簧加载活塞杆(50)和外活塞体(60)能够在主体(10)内部在近侧闲置位置与远侧操作位置之间平移运动，在远侧操作位置所述内弹簧加载活塞杆(50)接合医疗容器(30)的塞子(34)并推压医疗容器(30)中的塞子(34)，第二部分(70)，其布置在内弹簧加载活塞杆(50)与外活塞体(60)之间，并且设有按压构件(75)，第二部分(70)能够相对于第一部分在近侧第一位置与远侧第二位置之间选择性地滑动，在近侧第一位置，按压构件(75)径向向外按压锁定构件(65)，与带齿表面(14)摩擦接合，在远侧第二位置，按压构件(75)远离锁定构件(65)，并且允许锁定构件(65)径向向内移动并释放与带齿表面(14)的摩擦接合，‑连接到活塞(40)的第二部分(70)的致动装置，适于选择性地在近侧第一位置和远侧第二位置之间移动第二部分(70)。

技术领域

本发明涉及一种用于注射包含在医疗容器中的组分的辅助注射设备。注射设备允许使用者通过选择性地允许或停止注射来控制注射，并且使得注射对于需要提供较少努力来注射组分(尤其是高粘度组分)以及在执行注射时控制注射速率的使用者来说更容易。

背景技术

预填充注射设备是向患者递送药物或疫苗的常用容器，其包括注射器、药筒和自动注射装置等。它们通常包括滑动接合到容器中的密封塞，该容器填充有药物组分，以便为医师提供用于患者的即用型注射设备。

一种容器，具有大致圆柱形的形状，并且包括近端、远端和在容器近端与远端之间延伸的侧壁，近端能够被密封塞塞住，在远端中药物组分从容器中排出。实际上，密封塞的目的是在活塞杆施加压力的情况下，从容器体的近端向容器体的远端移动，从而将包含在容器体中的药物排出。

当与在注射到患者体内之前用小瓶储存的药物组分填充的空注射设备相比时，使用预填充的注射设备具有几个优点。具体地说，通过限制注射前的制备，预填充注射设备减少了医疗剂量误差，最小化了微生物污染的风险，并提高了医师的使用便利性。此外，这种预填充容器可以鼓励和简化患者的自我给药，这允许降低治疗成本和增强患者依从性。最后，预填充注射设备减少了当药物组分从小瓶转移到非预填充注射设备时通常发生的贵重药物组分的损失。这导致给定生产批次的药物产品有更多可能注射，从而降低购买和供应链成本。

在某些情况下，由于需要施加到活塞杆上以排出组分的力，用手动注射设备如注射器来注射容器中包含的组分可能难以进行。例如当组分具有高粘度时，和/或当注射由不能用使用者的手指足够有力地推压活塞杆的使用者手动进行时，会发生这种情况。注射可以是自我注射，也可以由使用者(例如健康护理专业人员)向另一个人进行。在健康护理专业人员向患者重复注射粘性药物的情况下，需要在活塞杆上施加高作用力来执行注射的相同姿势的重复进行，可能导致重复性应变损伤。

自动注射器可以辅助使用者进行组分的自动注射。它们通常包括注射按钮，使用者需要按下该按钮来开始注射。

用自动注射器进行的注射是自动的，这意味着一旦使用者按下注射按钮移动活塞，注射就开始并持续进行，直到全部组分被注射完。

结果是，一旦使用者推压按钮触发注射，注射就不能停止和再次重新开始。具体地说，在两个连续序列之间停止注射时执行药物组分部分的多个注射序列也是不可能的。

此外，在用自动注射器进行注射时，使用者不能改变注射速率(或注射速度)。换句话说，在执行注射时不可能增大或减小注射速率。

这种注射控制的缺乏会给使用者带来疼痛和焦虑，并可能导致使用者无法正确地执行注射。