[发明专利]用于切口和插入通气管的方法和装置

说明书

一种用于切口和插入通气管的装置，所述装置的运用和方法。所述装置包括：切割器构件，其被配置成形成切口；保持器构件，其被配置成以使所述通气管的纵轴基本上垂直于所述切割器构件的方向来布置所述通气管；和保持器构件，其被配置成以使得所述通气管的纵轴基本上垂直于所述切割器构件的方向上布置所述通气管；和推进器构件，其被配置成在基本上垂直于所述纵轴的方向对所述通气管的第一端施加推力，所述通气管的所述第一端设置得比所述通气管的第二端更靠近刀片；所述保持器构件包括枢轴元件，所述枢轴元件被配置成可释放地接合到所述通气管的所述第二端，使得所述通气管在由所述推进器构件施加到所述通气管的所述第一端上的推力的作用下可绕所述枢轴元件枢转，用于将所述通气管的所述第一端插入所述切口中。

技术领域

本发明概括地涉及用于切口和插入通气管的方法和装置。

背景技术

整个说明书中对现有技术的任何提及和/或讨论都不应以任何方式被认为是承认该现有技术是众所周知的或形成了本领域公知常识的一部分。

带有渗出液的中耳炎(OME)是一种非常常见的耳部疾病，它会导致身体失衡，不适，甚至可能对中耳结构造成不可逆转的伤害。当用于OME的药物治疗失败时，将通气管(VT或索环)通过外科手术插入鼓膜(TM)上，以便将积聚的液体排出。该过程称为“带管插入的鼓膜切开术”。首先，要进行鼓膜切开术，其中包括在TM上做一个小切口，然后将VT插入切口中。如果他们可以忍受不适，可以在成人的局部麻醉(LA)下进行该手术，但是对于年幼的孩子，通常的做法是使用全身麻醉(GA)，因为年幼的孩子的疼痛耐受水平很低。大约90％的儿童在学龄前某个时间患有OME，而进行VT手术是最常见的儿科手术之一，也是儿童接受GA的最常见原因。研究表明，GA有长期健康影响，包括可能延缓儿童大脑发育。因此，需要研究在鼓膜切开术和VT插入过程中避免GA的方法。一种可能的方法是缩短切口和VT插入过程的持续时间，以便眨眼间就可以结束，并且孩子只需要停一会儿即可。在这种情况下，轻度镇静或局部麻醉可能就足够了。

通过将两步过程合并为一个步骤，已经有一些旨在实现该目标的开发。这样可以消除更换工具组的需要，从而缩短了持续时间。两个这样的示例是Perceptis MedicalInc.的“用于部署通气装置的插入系统”(US2013/0338678)和Acclarent Inc.的“鼓膜压力均衡管输送系统”(US2015/0164695)。两种系统都利用切割鞘或切割构件切开TM并预先将可变形的VT装载到鞘或轴内，这样当将VT插入切口中并释放固定VT的护罩或鞘时，可变形的VT的远侧凸缘打开并呈扩张状态。在这两个系统中，可变形VT由各自公司定制。这意味着对应系统的用户必须使用对应公司特定的VT，并且受限于特定VT的形状，大小和材料。这是不希望的，因为不同的患者根据他们的年龄和OME的严重程度需要不同的VT。

鉴于以上所述，期望提供一种替代装置，其不仅提供无需两步过程或多次工具组更换即可促进VT插入的系统，而且还允许使用市售的不同的大小和形状的VT。另外，对于新生儿和婴儿，TM处于非常倾斜的位置，而对于成人，TM角度范围为45度到60度。因此，期望该系统能够适应宽范围的TM角度。

本发明的实施例试图解决以上需求中的至少一项。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种用于切口和插入通气管的装置，所述装置包括：切割器构件，其被配置成形成切口；保持器构件，其被配置成以使所述通气管的纵轴基本上垂直于所述切割器构件的方向来布置所述通气管；和推进器构件，其被配置成在基本上垂直于所述纵轴的方向上对所述通气管的第一端施加推力，所述通气管的所述第一端设置得比所述通气管的第二端更靠近所述刀片；其中，所述保持器构件包括枢轴元件，所述枢轴元件被配置成可释放地接合到所述通气管的所述第二端，使得所述通气管在由所述推进器构件施加到所述通气管的所述第一端上的推力的作用下可绕所述枢轴元件枢转，用于将所述通气管的所述第一端插入所述切口中

根据本发明的第二方面，提供了第一方面的装置在形成切口并将通气管插入膜中的用途。