[发明专利]混合缝线锚

说明书

本发明提供了一种锚定件，所述锚定件包括：可伸展构件，所述可伸展构件被构造成尺寸从第一部署前状态增加到第二部署状态；以及细丝，所述细丝具有第一细丝端和第二细丝端，并且在所述第二部署状态下与所述可伸展构件成接触关系定位。所述锚定件还可包括具有第一端部和第二端部的扁平纤维构造，并且其中所述细丝穿过所述纤维构造。所述扁平纤维构造包括：第一状态，在所述第一状态下所述扁平纤维构造在处于展开和部署前状态时未被压缩并且沿着所述细丝的所述纵向轴线延伸；以及第二状态，在所述第二状态下所述扁平纤维构造在部署状态下在垂直于所述细丝的纵向轴线的方向上被压缩和伸展。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月10日提交的美国临时专利申请号62/543516的优先权和权益。

技术领域

本发明涉及一种用于固定在骨孔或骨隧道中的全缝线锚构造，并且更具体地涉及这样一种全缝线锚构造，该全缝线锚构造具有可伸展部分，该可伸展部分具有在部署时与其成接触关系定位的一定长度的缝线或细丝，并且该全缝线锚构造还可包括织造缝线带、编织物或纤维构造的平坦区段，该平坦区段具有穿过其织造或定位的一定长度的缝线。

背景技术

许多整形外科手术过程和医疗过程需要将一个主体固定至另一个主体。此类主体可以包括骨、软组织和假体。一个主体可以使用连接器装置诸如螺钉和缝线锚(例如，中空的非打结型缝线锚和柔软全缝线锚)相对于另一个主体固定就位。例如，各种整形外科手术(诸如将软组织再附着至骨)需要将缝线锚插入并固定在骨孔内(例如，在期望的组织再附着位置处)。缝线锚可以包括“硬的”缝线锚和“柔软”全缝线锚。

如美国专利号8409252中所述，例如，“非柔软的”、“硬的”或“刚性的”缝线锚通常包括“硬的”锚主体部分(其可以包括或可以不包括内部构件和外部构件)和缝线/细丝部分。此类缝线锚的锚主体可以由生物可相容的和/或生物可吸收的材料形成。这些材料可以具有这样的组成，使得它们例如在骨的愈合过程期间被身体重新吸收。适合在内部构件和外部构件中使用的示例性材料包括但不限于聚醚醚酮(“PEEK”)、聚乳酸/β-磷酸三钙(“PLA/β-TCP”)复合材料、超高分子量聚乙烯(“UHMWPE”)，以及其他金属材料、非金属材料和聚合物材料。

由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分。“柔软”全缝线锚的另一个实例是装置。参见例如美国9826971。这种柔软全缝线锚通常比硬的缝线锚更受某些整形外科医生的青睐，这是因为它们相对柔软，并且通常具有极好的拉出强度，以及本领域普通技术人员应当理解的其他原因。在传统Y-Knot装置中，缝合细丝多次完全刺穿编织材料，使得缝线穿过前表面和后表面。

存在用于将缝线锚插入骨内的至少两种一般的常规方法。在一种方法中，使用钻头产生并准备骨孔。通常通过钻孔导向器推进钻头以产生骨孔，然后，利用锚插入件/安装装置使缝线锚穿过或沿着钻孔导向器向下进入骨孔用于部署。

在第二种方法中，消除了钻孔步骤，以试图避免上述不对准问题。自穿孔缝线锚诸如RC缝线锚设计具有插入件，该插入件允许插入件中的锚定件直接定位在骨上的期望位置处。当将插入件中的锚定件定位在期望位置时，可以锤击插入件，从而迫使锚定件直接进入骨中。

用于插入/部署此类全缝线锚的常规方法和装置是已知的，其实例公开于美国专利号9173652中。

为了正确地部署，常规全缝合型锚必须沿直径方向伸展，并且因此依赖于在植入部位处的皮质下松质骨的压缩破坏。然而，如果皮质下骨非常坚硬且致密(诸如在髋关节的髋臼缘的承重区域中)，则可能不会发生骨的压缩破坏，从而导致锚定件的较差拉出强度。

因此，需要一种柔软全缝线锚构造，其可由足以大大增加硬骨中的锚定件拉出强度的材料构成和组成。