[发明专利]用于治疗TNFα相关疾病的方法

权利要求书

1.一种治疗TNF-α相关疾病的方法，包括将包含抗TNF-α抗体或其抗原结合片段的药物组合物施用至患者的步骤，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按60mg至300mg的剂量间隔1至8周经皮下施用至患者。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述TNF-α相关疾病选自类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎所构成的群组。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述TNF-α相关疾病是类风湿性关节炎。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按90mg至180mg的剂量施用至患者。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述TNF-α相关疾病选自溃疡性结肠炎、克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎所构成的群组。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按120mg至240mg的剂量施用至患者。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按80mg至100mg、110mg至130mg、170mg至190mg或230mg至250mg的剂量施用至患者。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按90mg、120mg、180mg或240mg的剂量施用至患者。

9.根据权利要求1所述的方法，进一步包括根据患者体重而确定剂量的步骤，其中当患者体重低于80kg时，所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段按90mg至180mg的剂量施用，而当患者体重高于80kg时，按190mg至270mg的剂量施用。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段间隔1、2、3、4、5、6、7或8周施用至患者。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段间隔2或4周施用至患者。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段与改善病情抗风湿病药物(DMARD)共同施用。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述改善病情抗风湿病药物(DMARD)选自甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶及羟氯喹宁所构成的群组。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者是在皮下施用前曾至少一次静脉施用所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段的患者。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述患者是曾在每次施用按1mg/kg至10mg/kg的剂量静脉施用所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段的患者。

16.根据权利要求14所述的方法，其中在最后静脉施用的2至8周后进行首次皮下施用。

17.根据权利要求1所述的方法，其中在皮下施用至患者之后，将所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段维持在3μg/mL至16μg/mL的最低血中浓度(C_trough)。

18.根据权利要求1所述的方法，其中在皮下施用至患者之后，将所述抗TNF-α抗体或其抗原结合片段维持在9μg/mL至32μg/mL的最低血中浓度(C_trough)。