[发明专利]植入式医疗电引线构造以及相关联的植入系统

说明书

一种临时医疗电引线，包括连接器引脚以及单导体线圈。线圈是闭合绕线并且线圈远侧部分的匝未被机械地耦合在一起。当应变400％时，线圈远侧部分转化不大于0.4N(0.1lbf)的力。

技术领域

本公开涉及医疗电刺激，并且更具体地涉及适合用于选择性神经刺激(例如，骶神经刺激)的植入式医疗电引线的构造以及包括该植入式医疗电引线的系统。

背景技术

经由被植入的并且具有至少一个刺激电极定位在骶神经上或骶神经附近的医疗电引线的神经刺激能够提供对于尿失禁或其他盆底肌疾病的控制。通常，该刺激最初是使用被植入达相对较短时间段(例如，七到三十天)的所谓的试验或临时引线来评估，以便于确定患者是否将响应于此类刺激以及患者将如何响应于此类刺激。图1是示出了经皮植入以用于患者骶神经刺激的此类临时医疗电引线200的示意图，其中，引线200延伸穿过患者身体3的背表面5处的切口6并且穿过患者骶骨2的一系列孔(hole/foramina)4中的一个。

发明内容

本公开涉及适用于选择性的神经刺激(例如，骶神经刺激)的植入式医疗电引线的构造以及包括该植入式医疗电引线的系统。植入式医疗电引线可以是形成单导体线圈的临时医疗电引线。单导体线圈可应变至少300％或400％，并且可不传送大于0.4N(0.1lbf)的力。

在一方面中，一种临时医疗电引线包括连接器引脚以及单导体线圈。线圈从近侧部分延伸至远侧部分并且具有长度。线圈沿着长度闭合绕线。线圈的近侧部分被耦合至连接器引脚，并且线圈的远侧部分延伸至引线的最远侧尖端。线圈的远侧部分限定引线的内表面。内表面围绕引线的细长腔。连接器引脚包括细长孔，该细长孔限定细长腔的最近侧部分以及在连接器引脚的近侧端处的到细长腔的近侧开口。线圈远侧部分的匝未被机械地耦合在一起。当应变400％时，线圈远侧部分转化不大于0.4N(0.1lbf)的力。

在另一方面，用于提供临时医疗电刺激的系统包括：本文描述的临时医疗电引线，引导器针，管丝以及抓握工具。引导器针具有腔，针腔的大小被设计为接收引线的整个长度从针腔的近侧开口到针腔的远侧开口从针腔中通过。引线的整个长度被限定为从连接器引脚的近侧端至引线的最远侧尖端。管丝包括近侧长度以及远侧长度。远侧长度的外径大小被设计为以滑动接合适配在引线的细长腔内。近侧长度的外径大小被设计为当远侧长度被适配在引线腔内时与引线的连接器引脚的近侧端邻接。抓握工具被配置为与引线以及管丝接合，以当管丝的远侧长度被适配在引线的细长腔内时并且当管丝的近侧长度与引线的连接器引脚邻接时暂时地将管丝固定至引线。

在另一方面，一种用于组装包括临时医疗电刺激的系统的方法，该系统包括本文描述的临时医疗电引线以及管丝。管丝被配置为以滑动接合适配在引线的细长腔内。方法包括将管丝的远侧长度从引线的细长腔的近侧开口插入引线的细长腔中，直至管丝的远侧长度与引线的最远侧尖端邻接；以及将引线固定至插入的管丝。固定包括将抓握工具的远侧部分适配在引线连接器引脚周围并且将抓握工具的近侧部分适配在插入的管丝的近侧长度周围，由此使得连接器引脚的近侧端与插入的管丝的近侧长度邻接。

以上发明内容不旨在描述本公开的每一个实施例或每一种实现方式。通过参考以下结合所附附图获得的具体实施方式以及权利要求书，更完整的理解将变得明显和可理解。换言之，这些以及各种其他特征以及优势将通过阅读下文详细描述而变得显而易见。

附图说明

图1是经皮植入的用于刺激患者骶神经的临时医疗电引线的示意图。

图2A是说明性临时医疗电引线的示意平面图。

图2B是图2A中所示的说明性临时医疗电引线的线圈近端部分与连接器引脚之间的耦合或接合的示意性纵向截面图。

图2C是图2A中所示的说明性临时医疗电引线的线圈远侧部分的示意性侧视图。