[发明专利]检测液体样品中特定分析物的装置和方法及该装置的用途

说明书

本发明涉及一种用于检测液体样品中的特定分析物的装置和方法。可以在该方法中使用的装置包括至少一个流体管线、用于接收液体样品的至少一个接收区、包含至少一种确定的酶的至少一个酶区和/或包含至少一种酸的至少一个酸化区。该装置还包括用于形成气泡的至少一个反应区。该至少一个流体管线被设计为借助于毛细力和/或至少一个微型泵将液体样品从接收区经由酶区和/或酸化区输送到反应区。该装置允许快速、简单且成本有效地检测液体样品中的特定分析物，进行的检测具有高水平的灵敏度、特异性和精度。本发明还涉及根据本发明的装置的用途。

技术领域

本发明涉及一种用于检测液体样品中的特定分析物的装置和方法。可以在该方法中使用的装置包括至少一个流体管线、至少一个用于接收液体样品的接收区、至少一个包含至少一种特定的酶的酶区和/或至少一个包含至少一种酸的酸化区。此外，该装置包括至少一个适合于形成气泡的反应区。该至少一个流体管线适合于借助毛细力和/或流体管线中的至少一个微型泵将液体样品从接收区经由酶区和/或酸化区输送到反应区。该装置允许快速、简单且成本有效地检测液体样品中的特定分析物，并且检测可以具有高的检测灵敏度、检测特异性和检测精度。此外，提出了根据本发明的装置的用途。

背景技术

生物标志物是生物过程的可测量参数，其可以得出有关疾病和生理状态的结论。最著名的生物标志物分子尤其是激素(例如，T3/T4)、代谢产物、血糖以及胆固醇和其它血脂。

生物标志物通常以非常低的浓度存在，并以与多种其它蛋白质的复合体存在，这不仅使表征困难，而且使分析是昂贵且费时的。市售的、自由获取的快速测试通常基于定性的是/否的答案，但不允许对液体样品中的特定分析物的浓度进行定量评估。

在很多情况下，血清学方法被用于检测作为分析物的生物标志物。所述方法的缺点是实验复杂性高，因为必须选择合适的抗体，抗体必须被标记(例如，用荧光染料)，并且测定方法是费时的。此外，所述测定方法与高检测不确定性负相关。

现有技术中已知的许多用于定性或定量检测液体样品中的特定分析物的方法都是基于对于待测定的分析物的表位(例如，抗原的表位)和检测器分子上的特定互补位(例如抗体的互补位)之间的高特异性结合事件的检测。识别生物标志物的已知方法是例如酶联免疫吸附测定(ELISA)、凝胶电泳、表面等离子体共振光谱法(SPR光谱法)、蛋白质微阵列(例如质量传感BioCD蛋白质阵列)的使用、表面增强拉曼光谱、比色法或电化学法、以及荧光光谱法。

生物标志物诊断中的当前的黄金标准是免疫测定，其中，将捕获抗体固定在固相上，并借助二级抗体读取与抗原的反应。所述免疫测定的缺点是其它蛋白质与传感器表面的非特异性结合会在提供假阳性的方面影响结果，从而大大扭曲结果。

总的来说，目前用于识别生物标志物的方法的特征在于时间方面的高花费、仪器方面的高复杂性、对技术人员的需求、低的检测灵敏度、低的检测特异性和低的检测变化。

发明内容

以此为出发点，本发明的目的是提供一种装置和方法，其均允许快速、简单且成本有效地检测液体样品中的特定分析物，并且此外均允许高的检测灵敏度、高的检测特异性和高的检测精度。此外，将提出这种装置的用途。

该目的通过具有权利要求1的特征的装置、具有权利要求14的特征的方法以及具有权利要求18的特征的用途而实现。从属权利要求示出有利的进一步发展。

本发明提供了一种用于通过液体样品中的特定分析物的酶催化转化和/或酸介导转化以产生至少一种气体来检测该分析物的装置，所述装置包括：

a)至少一个流体管线；

b)至少一个用于接收液体样品的接收区；

c)i)至少一个酶区，其包含至少一种适合于催化待测定的分析物的转化以产生至少一种气体的特定酶；和/或

ii)至少一个包含至少一种酸的酸化区；和