[发明专利]将肺炎球菌多糖与载体蛋白缀合的配制方法在审
| 申请号： | 201880058230.X | 申请日： | 2018-09-04 |
| 公开（公告）号： | CN111050794A | 公开（公告）日： | 2020-04-21 |
| 发明（设计）人： | P·麦克休;M·A·温特斯;J·科涅特兹克 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | A61K39/02 | 分类号： | A61K39/02;A61K39/085;A61K39/116 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;刘盈盈 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 肺炎 球菌 多糖 载体 蛋白 配制 方法 | ||
1.一种用于减小来自血清型12F，23A，24F或31的肺炎链球菌多糖的尺寸的方法，所述方法包括使所述多糖进行酸水解反应以获得尺寸减小的多糖产物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述酸水解在至少一种酸的存在下进行。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述酸水解反应的pH为1.0至5.0。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述pH为2.0至4.0。
5.根据权利要求3所述的方法，其中所述pH为2.5至3.0。
6.根据权利要求2所述的方法，其中所述酸是乙酸、盐酸、磷酸或柠檬酸或其混合物。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述酸是乙酸。
8.根据权利要求6所述的方法，其中乙酸的浓度为50至200mM或盐酸的浓度为1至5mM。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述酸水解在80℃至92℃的温度下进行。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中通过添加磷酸钾中和减小尺寸的多糖反应。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中尺寸减小的多糖反应产物进行无菌过滤和/或渗滤。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述尺寸减小的多糖反应产物包含平均分子量低于150kDa的多糖。
13.一种制备多糖-蛋白缀合物的方法，所述方法包括使第一溶液中的多糖与第二溶液中的蛋白反应以形成第三溶液，在所述第三溶液中发生多糖蛋白缀合反应以形成所述多糖蛋白缀合物，其中所述第三溶液包含至少1mM盐。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述盐包含一价或二价阳离子。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述盐是钠盐、钾盐、锂盐、镁盐或钙盐。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述盐是氯化钠。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述第三溶液中氯化钠的浓度为1至100mM。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述盐存在于所述第一溶液中。
19.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述盐存在于包含所述蛋白的所述第二溶液中。
20.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述第一溶液和所述第二溶液是相同的。
21.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中将所述盐添加到所述第三溶液中。
22.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述第三溶液是水溶液。
23.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，其中所述第三溶液包含非质子溶剂。
24.根据权利要求23所述的方法，其中所述非质子溶剂是DMSO。
25.根据权利要求13至24中任一项所述的方法，其中所述缀合反应是席夫碱还原或还原胺化。
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