[发明专利]用于皮肤护理应用的侧流测定装置

说明书

本申请公开了一种基于侧流测定装置的诊断试剂盒和方法，其用于检测取自哺乳动物皮肤的测试样本内的一种或多种测试分析物的存在或量。

技术领域

本发明涉及基于侧流测定装置的诊断试剂盒和方法，其用于检测取自哺乳动物皮肤的测试样本内的一种或多种测试分析物的存在或量。

背景技术

基因组学、转录组学、蛋白质组学和调控组学的快速发展使得可以大规模分析分子和细胞机制。这些研究的重要结果之一是功能基因组学的发展，以及来自不同个体的细胞在基因组结构、基因和蛋白质表达谱以及控制特定细胞功能的调节机制中具有显著差异的理解。这引起了对以下的兴趣：检测和/或定量生物标志物以通过一种或多种生物标志物的存在、不存在和/或浓度的评估哺乳动物的当前状态。

还需要评估处理在个人水平上的有效程度，诸如在个性化用药和个性化皮肤护理的领域。

关于个性化皮肤护理，要求保护的化妆品的抗皱纹和抗衰老效果通常基于这些产品对所有个体具有类似效果的假设。然而，情况并非如此。不同的人和不同的皮肤类型对化妆品的反应不同，因此需要能够确定个人对于特定类型的皮肤护理产品的效果或反应性的即时装置。

皮肤“质量”取决于控制和调节皮肤形态、结构和功能的生物过程。负责皮肤性能的基本生物机制与皮肤中的不同细胞群的维持、更新和功能相关。例如，真皮成纤维细胞控制细胞外基质的体内平衡、皮肤的角质细胞控制阻隔功能、免疫细胞和因子负责炎性过程并抵抗感染。控制这些过程的功能网络(分子机制)是相对众所周知的，并且已经识别了这些网络中的关键参与者。不同细胞因子和生长因子的水平和活性调节皮肤中的细胞过程的平衡，诸如不同细胞群的增殖和分化、细胞外基质的合成和降解、代谢活性等。这些活动的结合产生了皮肤“质量”和皮肤的美学外观。

白介素的水平可以用于确定皮肤的状态并且还提供如何改善皮肤“质量”(外观、功能、结构)的建议。

侧流测定法面临的挑战之一是提供要测试的样本，具体是提供皮肤上的样本形式，并且具体是以可再现和/或均匀的方式从皮肤上提供样本。

WO 2014184151 A1描述了一种及时诊断装置，其基于侧流测定技术并且能够对来自皮肤表面的分泌和可扩散因子进行非侵入性分析。

US 2005/0175992描述了一种用于快速诊断人体流体中的靶标的方法。具体地，采用侧流测定方法，其中使用拭子构件非侵入性地从眼液收集样本。

因此，在本领域中需要用于从皮肤获得分析物和对其进行分析的试剂盒和方法，具体是允许快速检测的即时装置。与现有技术相比，本领域中还需要用于即时装置的采样方法，所述即时装置可能以可再现和/或均匀的方式提供样本。

发明内容

鉴于上述现有技术完成了本发明，并且本发明的目的是提供一种诊断试剂盒，其用于检测取自哺乳动物皮肤表面的测试样本内的一种或多种测试分析物的存在或量。

本发明的一个方面提供了一种诊断试剂盒，其用于检测从哺乳动物皮肤表面获得的测试样本内的一种或多种测试分析物的存在或量，所述诊断试剂盒包括：

a)被配置用于收集所述测试样本的单独拭子(200、301)，其中所述拭子包括附接到支撑构件(202)的样本收集垫(201、101)，

b)被配置为接受并保持所述单独拭子的侧流测定装置(300)。

发明人还提供了修改的侧流测定以分析例如皮肤中的IL-1a、IL-1RA和IL-8的水平。因此，本发明的第二方面提供了一种用于检测一种或多种测试分析物的存在或量的方法，所述方法包括以下步骤：

a)提供如本文限定的包括样本收集垫(201)的单独拭子(200)，其中所述样本垫包括使用所述单独拭子从受试者的皮肤表面获得的测试样本；