[发明专利]用于心室局灶性消融的系统、设备和方法

说明书

公开了用于电穿孔消融疗法的系统、装置和方法，其中所述系统包含用于医学消融疗法的脉冲波形信号发生器，并且心内膜消融装置包含可膨胀构件和至少一个用于将局灶性消融脉冲传递至组织的电极。所述信号发生器可将电压脉冲以脉冲波形的形式传递至所述消融装置。所述系统可包含心脏刺激器，用于产生起搏信号并用于与所述起搏信号同步，依序传递脉冲波形。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年9月12日提交的美国临时申请第61/557,390号的优先权，其公开内容以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

在过去二十年里，用于组织治疗的脉冲式电场的产生已经从实验室发展至临床应用，而有关高电压和大电场的短暂脉冲对组织的影响已经研究长达四十年或更长时间。对组织施加短暂高DC电压可在局部产生典型地在每厘米数百伏范围内的高电场，这些电场通过在细胞膜中产生孔来破坏细胞膜。尽管这一电驱动的孔产生或电穿孔的确切机制仍在不断研究，但普遍认为，施加相对较短且较大的电场会使细胞膜的脂质双层不稳定，使得在细胞膜中出现局部间隙或孔分布。如果在细胞膜处施加的电场大于阈值，则这一电穿孔可以是不可逆的，使得孔不会封闭并保持敞开，由此允许生物分子材料跨细胞膜交换，导致坏死和/或细胞凋亡(细胞死亡)。随后，周围组织可自然地愈合。

尽管脉冲式DC电压可在合适的情况下驱动电穿孔，但对于较薄的柔性、无创性装置的需求仍有待满足，这些装置有效地将高DC电压电穿孔消融疗法选择性传递至心内膜组织中的受关注区域，同时使健康组织的损伤减到最少。

发明内容

此处描述了通过不可逆电穿孔消融组织的系统、装置和方法。一般来说，用于将脉冲波形传递至组织的设备可包含界定纵轴的导管轴。可膨胀构件可联接至所述导管轴的远端。所述可膨胀构件可具有外表面，该外表面包含一组导电部分。第一组电极可形成于所述导管轴的表面上。第二组电极可形成于在所述导管轴的表面上的第一组电极的远端。所述第二组电极可电联接至所述可膨胀构件的外表面并与所述第一组电极电隔离。

在一些实施例中，设备可包含界定纵轴的导管轴。可膨胀构件可联接至所述导管轴的远端。第一组电极可形成于所述导管轴的表面上。第二电极可形成于所述可膨胀构件上并与所述第一组电极电隔离。

在一些实施例中，设备可包含界定纵轴的导管轴。可膨胀构件可联接至所述导管轴的远端。第一组电极可形成于所述可膨胀构件上并邻近于所述可膨胀构件的赤道面布置。第二组电极可形成于所述可膨胀构件上并在所述可膨胀构件的赤道面的远端布置。所述第二组电极可与所述第一组电极电隔离。

在一些实施例中，系统可包含信号发生器，该信号发生器被配置用于产生脉冲波形。消融装置可联接至所述信号发生器并且被配置用于接收所述脉冲波形。所述消融装置可包含手柄、界定纵轴的导管轴以及联接至所述导管轴的远端的可膨胀构件。所述可膨胀构件可具有外表面，该外表面包含一组导电部分。第一组电极可形成于所述导管轴的表面上。第二组电极可形成于在所述导管轴的表面上的第一组电极的远端。所述第二组电极可电联接至所述可膨胀构件的外表面并与所述第一组电极电隔离。

在一些实施例中，设备可包含界定纵轴的导管轴。环状可膨胀构件可联接至所述导管轴的远端。所述可膨胀构件可界定自其穿过的环状可膨胀构件内腔。第一电极可被布置于所述环状可膨胀构件的远端上。所述第一电极可具有大体上平坦的部分。第二电极可从所述环状可膨胀构件内腔延伸并延伸至所述环状可膨胀构件内腔的远端，并且与所述第一电极隔开。

在一些实施例中，在脉冲波形传递期间，所述第一组电极的极性可与所述第二组电极的极性相反。在一些实施例中，在脉冲波形传递期间，所述第一组电极的极性可与所述第二电极的极性相反。在一些实施例中，在所述脉冲波形传递期间，所述第一组电极的极性可与所述第二组电极的极性相反。