[发明专利]作为异常血小板水平的标志物的肾上腺髓质素原

权利要求书

1.一种对患者中的异常血小板水平进行测定、诊断、预后、治疗指导、治疗监测、风险评估和/或风险分层的方法，所述方法包括：

a.提供所述患者的样本，

b.测定所述样本中肾上腺髓质素原(proADM)或其片段的水平，

c.其中所述proADM或其片段的水平与所述患者中的所述异常血小板水平相关。

2.根据权利要求1所述的方法，其包括基于所述样本中的proADM或其片段的水平，对凝血系统失调如血小板减少和/或弥散性血管内凝血(DIC)进行诊断、预后、风险评估和/或风险分层。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述患者为重症，或已经被诊断为重症。

4.根据前述权利要求所述的方法，其中在诊断为重症的时间点之时或之后从所述患者中分离所述样本。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者被诊断出具有感染性疾病。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者被诊断出具有败血症、重度败血症或败血性休克。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者被诊断出具有一种或多种现有器官衰竭，和/或是创伤后或手术后患者。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者被诊断出具有凝血系统失调，例如弥散性血管内凝血(DIC)或血小板减少，和/或具有凝血系统相关器官例如血管、脾脏、骨髓和/或免疫系统的功能障碍。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述proADM水平与所述血小板水平负相关。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述样本选自由血液样本、血清样本、血浆样本和/或尿液样本组成的组。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中测定proADM或其片段的水平包括测定MR-proADM的水平。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中

a.低于高严重水平(或临界值)的proADM或其片段水平指示正常或高血小板水平，或

b.等于或高于高严重水平(或临界值)的proADM或其片段水平指示低血小板水平和/或血小板减少和/或弥散性血管内凝血(DIC)的存在或其出现可能性，

c.其中proADM或其片段的高严重水平(或临界值)是高于6.5nmol/l、6.95nmol/l或优选10.9nmol/l的水平。

13.根据前述权利要求所述的方法，其中所述proADM或其片段的水平等于或高于所述高严重水平(或临界值)指示开始或改变所述患者的治疗以解决低血小板水平和/或血小板减少和/或弥散性血管内凝血(DIC)的存在或其出现可能性。

14.根据前述权利要求所述的方法，其中所述治疗选自由以下组成的组：血液或血小板输注，血液成分如血清、血浆或特定细胞或其组合的输注，施用促进凝血细胞形成的药物，开始病因治疗或进行脾切除术。

15.根据权利要求12所述的方法，其用于对患者中的低血小板水平和/或血小板减少和/或弥散性血管内凝血(DIC)进行预后、风险评估和/或风险分层，其中proADM或其片段的水平等于或高于所述高严重水平(或临界值)指示发生不良事件。

16.根据权利要求15所述的方法，其中不良事件包括血小板减少、DIC、感染、器官衰竭、器官功能障碍和/或死亡中的一种或多种。