[发明专利]吸入器和用于吸入器的网格

说明书

一种用于分配药物的吸入器装置，包括：通向吸嘴(4)的分配器流动通道(10)、药物保持器(5)和在药物保持器(5)与吸嘴(4)之间置于分配器流动通道(10)中的网格部件(7)，其中，所述网格部件(7)由聚甲醛制成。

技术领域

本发明涉及一种用于分配针对吸入的药物的干粉吸入器。

背景技术

干粉吸入器(DPI)是一种重要的且研究不断增加的现代治疗方法，用于数量越来越多的呼吸系统疾病。DPI对于某些患者群体是一种有希望的选择，并且可能有助于克服与其他类型的吸入给药系统相关的若干限制(例如，递送剂量的准确性和再现性、合规性和依从性问题、或环境方面)。如今，市场上有超过20种不同的干粉吸入器，用于递送活性药学成分(API)，用于局部和/或全身治疗。

DPI装置被设计用于可重复地将预定剂量的药品递送到肺脏的小气道和肺泡区域。众所周知，质量中值空气动力学直径(MMAD)为1-5μm的颗粒能够有效地沉积在上述位置。颗粒的MMAD取决于其几何直径、密度和形态，这些特性通常在制造过程中被控制。由于颗粒间力，即力学互锁力、毛细管力、静电力和范德华力，微粉化的粉末具有很强的粘附力/内聚力，会自发形成聚集体。

利用患者的吸气气流来提供所需能量以克服上述颗粒间力的DPI被认知为“被动”装置，而利用其他能量源的DPI涉及“主动”装置。利用患者的吸气气流作为主要能量源的一个优点是这种装置是呼吸驱动的；这天然地避免了对通过患者的吸气操作和驱动进行同步的需求。这种途径的缺点是，目前可用的装置显示出装置特定的气流阻力，并且这通常需要相对高的吸气努力，这对于患有阻塞性气道疾病(例如哮喘或COPD)、老年人或非常幼小的患者群体来说可能是一个障碍。肺脏沉积的程度还取决于个体患者的吸气流速，由于这种可变性，导致有效递送的剂量可能存在不同。

诸如颗粒尺寸、形态、形状和材料等粉末特性以及例如相对湿度等环境因素对于递送有效的吸入剂量也起着重要作用。由于聚集的程度对于处在能呼吸范围内的吸入粉末的份额有负面影响，因此这些聚集体必须在雾化和吸入过程之前或期间被有效地解聚集。

由于微粉化的粉末的流动特性通常很差，因此大多数配方(formulations)由药品颗粒与较大(30-90μm)载体颗粒(如乳糖)的物理混合物组成，以帮助解聚集和粉末流动。鉴于上述考虑，理想的DPI将可重复地递送精确的剂量，而不管患者的状况。

WO 2011/129787 A1公开了一种用于以干粉形式递送药物的粉末吸入器，其特征在于，该装置的每个部件都涂覆有抗静电物质和/或抗菌物质。

WO 2002/028368 A1公开了一种吸入器装置，其可以包括由聚甲醛(POM)制成的一个或几个部件。

US 2011/0297151 A1公开了一种吸入器装置，该吸入器装置具有多个部件，并且制造吸入器的各个部件的塑料是聚合物、热塑性缩聚物、聚加聚物、改性天然物质或橡胶或这些塑料的混合物。优选聚烯烃、氯乙烯聚合物、苯乙烯聚合物、聚缩醛、聚酰胺、热塑性聚酯和聚芳醚或这些塑料的混合物。这些塑料的例子是聚乙烯、聚氯乙烯、聚甲醛、聚缩醛、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯(ABS)、丙烯腈/苯乙烯/丙烯酸酯(ASA)、聚酰胺、聚碳酸酯、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、聚(对苯二甲酸丁二醇酯)或聚(亚苯基醚)。

WO2015/128789 A1公开了一种吸入器装置，并且该装置可以由任何合适的材料制成。优选地，该装置由塑料，例如ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、PC(聚碳酸酯)、PA(聚缩醛)或PS(聚苯乙烯)，或者它们的混合物制成，或者由抗静电材料制成，例如德尔林材料或不锈钢。

美国专利US 9,010，323公开了一种吸入器，其具有用于施用药物的筛部件。该吸入器装置具有通向吸嘴的抽吸空气通道、可在接收腔内部移动的物质供应容器和在接收腔与吸嘴之间设置在抽吸空气通道中的筛部件，其中，筛部件包括保持边缘、包含在保持边缘内的横截面区域中的筛区域、以及突出到一侧并具有平坦部分的突出区域。