[发明专利]具有凝血因子VIII(FVIII)辅因子功能替代活性的多特异性抗原结合分子及含有所述分子作为活性成分的药物制剂在审
| 申请号： | 201880060090.X | 申请日： | 2018-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN111108202A | 公开（公告）日： | 2020-05-05 |
| 发明（设计）人： | 寺西佑理;加藤一希;古贺光;井川智之;山口一树;添田哲弘 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社 |
| 主分类号： | C12N15/13 | 分类号： | C12N15/13;A61K39/395;A61P7/04;C07K16/36;C07K16/46;C12N1/15;C12N1/19;C12N1/21;C12N5/10;C12P21/08 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司 11021 | 代理人： | 柴云峰;张莹 |
| 地址： | 日本国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 具有 凝血 因子 viii fviii 功能 替代 活性 特异性 抗原 结合 分子 有所 作为 | ||
1.具有替代凝血因子VIII功能的功能的多特异性抗原结合分子，其中所述分子包含与凝血因子IX和/或活化的凝血因子IX结合的第一抗原结合位点和与凝血因子X结合的第二抗原结合位点，
其中所述第一抗原结合位点包含重链可变结构域和轻链可变结构域，
其中所述重链可变结构域(Q499)包括包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的HVR-H1，包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的HVR-H2，以及包含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的HVR-H3，且
所述轻链可变结构域(QNK131)包括包含SEQ ID NO:162的氨基酸序列的HVR-L1，包含SEQ ID NO:163的氨基酸序列的HVR-L2，以及包含SEQ ID NO:164的氨基酸序列的HVR-L3，且
其中所述第二抗原结合位点包含重链可变结构域和轻链可变结构域，
其中所述重链可变结构域(J327)包括包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的HVR-H1，包含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的HVR-H2，以及包含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的HVR-H3，且
所述轻链可变结构域(JNL095)包括包含SEQ ID NO:165的氨基酸序列的HVR-L1，包含SEQ ID NO:166的氨基酸序列的HVR-L2，以及包含SEQ ID NO:167的氨基酸序列的HVR-L3；
其中在至少一个HVR中，一个或更多个氨基酸残基被其他氨基酸取代，缺失或插入。
2.权利要求1所述的多特异性抗原结合分子，其中：
在所述第一抗原结合位点的重链可变结构域中，根据Kabat编号，选自在位置31、34、97、98、100、100a、100b和100e处的氨基酸残基中的至少一个氨基酸残基被另一个氨基酸取代或缺失，
在所述第一抗原结合位点的轻链可变结构域中，根据Kabat编号，选自在位置26、27、30、31、32、53、55、92、93、95和96处的氨基酸残基中的至少一个氨基酸残基被另一个氨基酸取代或插入，
在所述第二抗原结合位点的重链可变结构域中，根据Kabat编号，选自在位置31、51、56、57、59、61、62、65和102处的氨基酸残基中的至少一个氨基酸残基被另一个氨基酸取代，
在所述第二抗原结合位点的轻链可变结构域中，根据Kabat编号，选自在位置24、26、27、29、30、31、32、50、92、94、95、95a和96处的氨基酸残基中的至少一个氨基酸残基被取代或缺失。
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