[发明专利]危险污染物收集试剂盒和快速测试有效

专利信息
申请号: 201880060874.2 申请日: 2018-09-18
公开(公告)号: CN111108380B 公开(公告)日: 2022-11-01
发明(设计)人: W·F·哈丁;E·K·威特;A·J·麦金农;R·艾萨克森;B·帕特森;M·A·苏扎;M·欧什斯基 申请(专利权)人: 贝克顿·迪金森公司
主分类号: G01N33/00 分类号: G01N33/00;A61M35/00;C12M1/30;C12M1/34;C12Q1/66;G01N21/03
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人: 张全信
地址: 美国新*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 危险 污染物 收集 试剂盒 快速 测试
【说明书】:

本发明的题目是危险污染物收集试剂盒和快速测试。描述了用于在最小化用户暴露于危险污染物的同时测试表面上这些污染物的存在的污染检测系统、试剂盒和技术。可以检测到甚至痕量污染物。一种收集试剂盒提供了拭子,所述拭子使用简单、易于固持和抓握、允许所述用户拭抹表面的较大区域并且保持所述用户的手远离正在测试的表面。所述试剂盒还提供了用于在最小化用户暴露于收集到的流体中的危险污染物的同时将收集到的流体传递到检测装置的开放和闭合流体传递机构。污染检测试剂盒可以快速收集医护背景中污染位点处的危险药物并检测所述危险药物,包括痕量抗肿瘤剂。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月21日提交的标题为“危险污染物收集试剂盒和快速测试(HAZARDOUS CONTAMINANT COLLECTION KIT AND RAPID TESTING)”的美国临时专利申请号62/561,540的权益,所述美国临时专利申请的内容在此通过引用被并入本文。

技术领域

本文所公开的系统和方法涉及环境污染物测试,并且更具体地涉及用于检测抗肿瘤剂的存在和/或数量的测试试剂盒。

背景技术

抗肿瘤药用于治疗癌症,并且最常发现于小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利托普单抗)中。抗肿瘤药的检测对于确定使用和/或分配药物的医院/药店区域是否存在污染/渗漏至关重要。

抗肿瘤剂的性质使其对健康细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施以消除或减少医护工作人员职业性暴露于抗肿瘤剂。制备这些药物的药剂师和可以制备并给予这些药物的护士是最有可能暴露于抗肿瘤剂的两大职业人群。另外,医师和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露。如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣房工作人员和废物处置人员等医院职工均有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤剂在兽医肿瘤学的增加使用也使这些工作人员处于暴露于这些药物的风险中。

发明内容

用于检测危险药物污染的现有方法需要用户用手直接手动持握样本拭子,在擦拭测试表面时用手按压拭子材料,将取样拭子放入试管/小瓶中并且将样本浸渍的拭子发送到外面的实验室进行测试。直接持握嵌有危险污染物的拭子对测试用户而言可能是危险的。进一步地,这些现有方法使用了在覆盖非常小的表面积的棍上的小棉花拭子,从而需要来自用户的大量工作和时间。进一步地,结果可以在采取测试的时间之后的几周(有时长达九周)恢复原状,从而延迟任何去污响应。

这些和其它问题在本文所描述的收集和测试试剂盒的实施例中得到解决,所述收集和测试试剂盒避免了收集样本的过程中污染的进一步扩散和暴露并且快速提供了测试位点和时间处的准确测试结果。本技术提供了用于在最小化用户暴露于抗肿瘤剂的同时测试医护背景中的各个表面上这些试剂的存在的收集试剂盒和检测系统。试剂盒能够检测到甚至痕量抗肿瘤剂并且能够快速提供结果(包含在收集之后立即提供)。有利地,测试和检测发生在收集位置处。试剂盒提供了拭子,所述拭子使用简单、易于固持和抓握、允许拭抹较大表面并且使用户的手保持远离正在测试的表面。有益地,试剂盒还提供了收集试剂盒,所述收集试剂盒是不透流体的并且提供了收集到的流体从收集试剂盒到检测系统的无渗漏传递。

一个适合的检测系统包含免疫测定装置。免疫测定装置在如临床化学的领域起到重要作用并且已经可便携用于所述领域。免疫测定技术提供了用于确定主题样本中分析物的存在的简单且相对快速的方法。分析物是感兴趣的或具有临床重要性的可以存在于生物或非生物流体中的物质。分析物可以包含抗体、抗原、药物或激素。通常通过与捕获剂的反应来检测感兴趣的分析物,这产生了比原始分析物更容易检测和度量的装置。检测方法可以包含吸收变化、颜色变化、荧光变化、发光变化、表面处的电势变化、其它光学特性的变化、或指示样本中分析物存在或不存在的任何其它容易度量的物理特性。

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