[发明专利]多次充胀式血管内医疗装置

说明书

一种医疗装置(10)，包括导管(15)、可扩张构件(20)、覆盖物(27)、覆盖物内腔(32)和致动器。导管包括纵向轴线(17)、近端(18)和远端(19)；覆盖物内腔从近端延伸到远端。可扩张构件包括近端(24)和远端(25)，并且设置在导管的远侧部段(16)上。覆盖物包括可沿着可扩张构件设置的第一区域(50)和可沿着导管的长度、朝向导管的近端延伸超过可扩张构件的近端的第二区域(52)。覆盖物的第一端内翻到覆盖物内腔中。致动器联接至覆盖物的第一端，并且构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线朝向导管的近端移动。

优先权要求

本专利申请要求于2017年9月21日提交的美国申请第15/711,265的优先权，其全部公开内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开总体上涉及闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法，并且特别涉及被构造成用于对具有纵向可移动覆盖物的单个可扩张构件重复充胀以提供多个医治或功能表面的闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法。

背景技术

诸如血管硬化、动脉闭塞、血管预防干预、静脉炎、内膜增生、斑块、血管解剖、外周动脉疾病、动脉瘤疾病、狭窄和再狭窄等之类的血管疾病是人类死亡和发病的主要原因。血管疾病由多种原因引起，并且在某些情况下需要进行外科手术或血管内干预。对血管系统的创伤也可能需要进行外科手术以医治受创伤的解剖结构。血管疾病的常见医治方法是组织与血管内医疗装置的短期或长期接触，医疗装置诸如囊体或支架之类，且涂覆有在接触部位处阻止或减轻血管疾病的治疗剂。当血管内医疗装置与患病的血管组织接触时，治疗剂在接触部位处从血管内医疗装置洗脱到周围组织中，由此在局部层面上医治血管疾病。经常进行包括血管移植物、支架移植物和支架在内的血管内医疗装置的长期接触、例如植入，以及包括基于导管的囊体的血管医疗装置的短期接触以医治血管疾病和血管创伤。

通常优选在局部层面而不是全身层面上医治血管疾病。与治疗剂局部给药以医治血管疾病的相比，治疗剂的全身给药(例如药物和致密材料)可能产生不希望的副作用。常规地，采用药物涂覆的血管内医疗装置已经变为用于将药物局部施用至靶组织的标准技术。例如，带药物涂覆的囊体(DCB)已经被用于将药物局部施用至靶组织以治疗血管疾病，包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病(参见例如授予德罗(Dror)等人(以下简称“德罗”)的美国专利第5,102,402号)。Dror公开了将DCB放置在血管管腔中以治疗血管壁、使DCB充胀、并且使DCB的外表面与管腔的血管壁接触以将药物递送到血管壁中。

如Dror所述，然而，许多带药物涂覆的血管内医疗装置构造成用于经由可扩张构件的单次充胀的单次医治或治疗，可扩张构件具有单一均匀的功能表面。常规装置需要侵入性外科手术以将带药物涂覆的血管内医疗装置穿至治疗部位，并且适合于在该部位处的仅单次治疗。在单次医治之后，通常使可扩张构件缩瘪并且将带药物涂覆的血管内医疗装置从体内撤出。然而，在某些情况下，在治疗部位处可能需要多次医治或多个医治表面。因此，对能够在治疗部位处提供重复医治的闭塞物和治疗剂递送装置、系统和方法存在需求。

发明内容

各种实施例涉及如下的医疗装置，该医疗装置包括(i)导管，该导管包括纵向轴线、近端、远端以及从该导管的近端延伸至该导管的远端的覆盖物内腔；以及(ii)可扩张构件，该可扩张构件包括近端和远端。该可扩张构件设置在导管的远侧部段上。医疗装置还包括(iii)覆盖物，该覆盖物包括第一区域和第二区域。第一区域设置成沿着可扩张构件、例如重叠或覆盖可扩张构件，第二区域沿着导管的长度、朝向导管的近端延伸超过可扩张构件的近端。覆盖物的第一端内翻到覆盖物内腔中且邻近导管的远端。该医疗装置还包括(iv)致动器，该致动器联接到覆盖物的第一端，并且被构造成使覆盖物的第一端沿着导管的纵向轴线穿过覆盖物内腔朝向导管的近端缩回。