[发明专利]分离的重组溶瘤腺病毒、药物组合物及其在治疗肿瘤和/或癌症的药物中的用途有效
| 申请号： | 201880061997.8 | 申请日： | 2018-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN111344398B | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 绳纪坡;傅瑾;赵荣华;秦云;陈霖;康三毛;胡放 | 申请（专利权）人： | 北京康万达医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C12N7/01 | 分类号： | C12N7/01;A61K35/761;C12N15/861;C12N15/113;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人： | 王静;高钊 |
| 地址： | 100086 北京市海淀区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 分离 重组 溶瘤腺 病毒 药物 组合 及其 治疗 肿瘤 癌症 中的 用途 | ||
1.一种用于治疗肿瘤和/或癌症的具有协同作用的联合药物的药盒，包括分别独立地装有重组溶瘤腺病毒和NK细胞的独立容器，以及载明给药时机和给药方式的说明书；其中所述重组溶瘤腺病毒为选择复制型溶瘤腺病毒，并且该重组溶瘤腺病毒的基因组中整合有能够在肿瘤细胞中抑制PDL1表达的外源shRNA的序列；其中该重组溶瘤腺病毒的基因组中缺失了E1B19K基因、E1B55K基因和全部E3区基因，并且其基因组中包含E1A基因编码序列，所述E1A基因编码序列的表达是启动子控制下的。
2.根据权利要求1所述的药盒，其中所述E1A基因编码序列是在CMV启动子控制下的。
3.根据权利要求1所述的药盒，其中所述外源shRNA的序列如SEQ ID NO.16、19和22中的任一者所示。
4.根据权利要求1所述的药盒，其中所述重组溶瘤腺病毒是对5型腺病毒进行基因改造而得到的。
5.根据权利要求1所述的药盒，其中用于制备所述的重组溶瘤腺病毒的载体包含在启动子控制下的外源shRNA序列，该shRNA序列如SEQ ID NO.16、19和22中的任一者所示。
6.根据权利要求5所述的药盒，其中所述载体采用pShuttle作为基本骨架，并且在该基本骨架中依次包含可操作地连接的、控制所述外源shRNA序列表达的启动子、所述外源shRNA序列、控制所述E1A基因编码序列表达的启动子、和所述E1A基因编码序列。
7.根据权利要求5或6所述的药盒，其中含有所述的载体的宿主细胞稳定表达所述载体。
8.根据权利要求1所述的药盒，其中装有所述重组溶瘤腺病毒的独立容器包含5×107-5×1012vp/天剂量的所述重组溶瘤腺病毒，并且装有NK细胞的独立容器包含1×109至3×109个细胞/天剂量的所述NK细胞。
9.根据权利要求1所述的药盒，其中所述NK细胞选自自体NK细胞和异体NK细胞。
10.根据权利要求9所述的药盒，其中所述NK细胞为经体外扩增得到的自体NK细胞或经体外扩增得到的异体NK细胞。
11.根据权利要求1所述的药盒，其中所述重组溶瘤腺病毒通过瘤内注射给药或静脉给药；所述NK细胞通过静脉给药。
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