[发明专利]具有微球涂层的活检部位标记物

说明书

一种标记物输送装置，包括输送导管、标记物和推杆。所述输送导管适于插入活检部位并具有排放口。所述标记物具有设置在芯体的表面上的涂层。所述涂层包括具有多个微泡的粘合剂。所述微泡被构造成增强所述标记物在超声波成像下的可视性。所述标记物位于所述输送导管内靠近所述排放口的位置。所述推杆位于所述输送导管内，并适于将所述标记物从所述输送导管部署到所述活检部位中。

要求优先权声明

本申请要求2017年9月26日提交的名称为“Biopsy Site Marker withMicrosphere Coating”的美国临时专利申请号62/563,361的优先权，其公开内容通过引用结合于本文中。

背景技术

许多患者由于不正常的乳房X光片和可触知的异常将进行乳房活检。活检可包括手术切除活检和立体定向及超声波引导针乳房活检。在图像引导活检的情况下，放射科医师或其他医生可以从不规则组织中提取少量样本用于实验室分析。如果活检证明是恶性的，可能需要额外的手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在针活检的情况下，患者可能在一天或更长时间后返回放射科医师处，并且活检部位(病变部位)可能需要被重新定位以为手术做准备。成像系统，例如超声波、磁共振成像(MRI)或x射线，可以用于定位活检部位。为了帮助活检部位的重新定位，可以在活检时放置标记物。

在以下美国专利中描述了在乳房活检后使用水凝胶材料作为标记物来标记活检组织被移除的位置：2000年7月4日发布的US 6,083,524，“Polymerizable biodegradablepolymers including carbonate or dioxanone linkages”；2000年12月4日发布的US 6,162,241，“Hemostatic tissue sealants”；2001年8月7日发布的US 6,270,464，“Biopsylocalization method and device”；2002年3月12日发布的US 6,356,782，“Subcutaneouscavity marking device and method”；2003年8月12日发布的US 6,605,294，“Methods ofusing in situ hydration of hydrogel articles for sealing or augmentation oftissue or vessels”；2013年12月3日发布的US 8,600,481，“Subcutaneous cavitymarking device”；以及2015年1月27日发布的US 8,939,910，“Method for enhancingultrasound visibility of hyperechoic materials”。所有这些美国专利都通过引用整体并入本文。

其内容已在本文中引入作为参考的2015年1月27日发布的题为“Method ofEnhancing Ultrasound Visibility of Hyperechoic Materials”的美国专利号8,939,910描述了一种水凝胶标记物，该水凝胶标记物被水凝胶内的空气腔增强，该空气腔在超声波成像下以不同于水凝胶反射的方式反射，从而使检测水凝胶标记物更加容易。增强水凝胶中的这种空气腔是低回声的，因此用于进一步指示标记物的位置。美国专利号8,939,910给出了使用不同大小和形状的插入物产生空气腔的实施例。在制造过程中，将插入物放入水凝胶中，并在水凝胶固化后从水凝胶中取出，从而在水凝胶标记物中留下充满空气的空腔。空腔是充满空气的，并且在超声波成像下的反射不同于水凝胶的反射，使得水凝胶在超声波下更容易检测。

在某些情况下，标记物元件用于在活检程序后识别活检部位。在一些实施例中，这种标记物元件设置在生物可吸收载体内。无论如何，可能希望在超声波显像下增强标记物元件的可视性。一种增强标记物元件显像的方法是形成为超声波辐射提供反射表面的复杂几何形状的标记物元件。然而，这些增强显像的方法可能不会在所有情况下都完全令人满意。因此，在一些情况下，可能希望通过其他方式增强标记物元件。虽然已经制造了若干系统和方法并用于标记活检部位，但是相信在本发明人之前没有人制造或使用过所附权利要求书中描述的本发明。