[发明专利]维护与异物相关的功能性引流泡的方法、系统和组合物在审

专利信息
申请号: 201880062791.7 申请日: 2018-09-04
公开(公告)号: CN111132731A 公开(公告)日: 2020-05-08
发明(设计)人: 劳伦斯·J·马斯泰勒 申请(专利权)人: 光辉疗法公司
主分类号: A61N5/10 分类号: A61N5/10
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 秦杰
地址: 美国亚利桑*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 维护 异物 相关 功能 引流 方法 系统 组合
【说明书】:

维持功能性引流泡以降低接受青光眼治疗的眼内压(IOP)的方法、系统和组合物。该方法、系统和组合物的特征在于微创青光眼手术(MIGS)植入物或手术与将β射线施加至泡的组合。β射线可起到抑制或减少通常在MIGS植入物插入后发生并导致泡失败的炎症和/或纤维化的作用。通过减少炎症和/或纤维化,MIGS植入物和泡可以保持适当的功能。

交叉引用

本申请要求于2017年9月7日提交的第1714392.6号英国专利申请的优先权,其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本发明涉及用于用β射线治疗与青光眼治疗相关的引流泡(例如与异物相关的引流泡)以维持功能性泡的方法、系统和组合物。本发明还涉及微创青光眼手术(MIGS)植入物在治疗青光眼中的用途。

背景技术

青光眼

青光眼是不可逆性失明的主要原因,并且代表具有特征性视神经病变的一系列疾病(参见图1)。这类疾病的治疗主要集中在降低眼内液体(房水)的眼内压(IOP),从而避免对视神经的持续损害。三分之二的病例被分类为原发性开角型青光眼(POAG)。POAG发展缓慢,通常没有任何症状。最初,青光眼会影响周围或侧面视力,但会发展为中心视力丧失。如果不加以治疗,则青光眼会导致双眼严重的不可逆视力丧失和失明。

通过尝试降低眼内压(IOP)来治疗青光眼。在美国、欧洲和其他一些工业化国家,一线疗法通常是滴眼剂。这类药物包括β阻滞剂、前列腺素、α-肾上腺素能激动剂和碳酸酐酶抑制剂。对于药物治疗失败的患者以及在日常药物治疗以及频繁的随访的经济性和分布障碍的世界其他地区,治疗方案主要是外科手术干预。

用于治疗青光眼的最普通的外科手术方法称为小梁切除术(参见图2)。这允许房水通过有保护的活板门从眼内排到巩膜上方、结膜下或结膜中的小水库或通道(称为“泡”),并在此处吸收。

在青光眼治疗实践中的最新进展是微创青光眼手术(MIGS)植入物的使用。大多数MIGS植入物都是内路装置,即从眼睛内部植入的装置。这些装置中的大多数将房水引导到Schlemm管或上睑间隙。MIGS装置的子集是涉及结膜的MIGS分流器类型,它穿过巩膜刺入引流泡。这些植入物通过使用流量受控装置代替了耗时且需要技巧的小梁切除术,这种装置可以更容易地放置以将前房连接至结膜下间隙的泡。这些MIGS植入物有可能取代小梁切除术,成为青光眼的主要外科治疗方法。选择性激光小梁成形术既可以单独使用,也可以用于增加各种治疗方法,如对Schlemm管或睑上间隙进行内路微分流术。

尽管与非手术疗法相比具有令人信服的治疗优势,但在外科手术中瘢痕形成在临床上限制了引流手术和装置。例如,MIGS植入物的主要并发症之一是由于瘢痕形成或伤口逆转引起的泡衰竭,这会导致引流不畅,从而降低MIGS植入物的治疗效果。解决该问题的尝试包括应用抗代谢物,例如丝裂霉素C(MMC)和5-氟尿嘧啶(5FU)(见图5B)。这些抗代谢物以液体形式使用,并且通过注射或通过将浸泡在药物中的显微外科海绵直接递送到结膜下的手术部位来递送。

与抗代谢物(例如,MMC和5FU)相关的问题之一是它们不能很好地保留MIGS相关的泡。根据一些报告,三到五年的失败率接近50%。本发明提供了使用β射线代替抗代谢物与MIGS组合使用的独特技术特征。令人惊讶的是,β射线比抗代谢物更好地保留了泡,并且由于此处的原因,它并不明显。

辐射物理学

放射性同位素,称为放射性核素或放射性同位素,是具有不稳定原子核并在其衰变成稳定形式时发射辐射的元素。从放射性核到稳定核的衰变可能有几个步骤。放射性衰变有四种类型:α、β负、β正和电子捕获。子核在衰变过程之后的去激励中可以发射伽玛射线。这些发射被认为是电离辐射,因为它们足够强大,可以从另一个原子中释放出电子。

治疗性放射性核素可以天然存在或可以人工产生,例如通过核反应堆或粒子加速器。在自然衰变之后,使用放射性核素发生器将子级同位素与父同位素分离。

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