[发明专利]用于不耐热内窥镜的灭菌和保存的盒

说明书

本发明涉及生物医学领域，更具体地，涉及医疗器械的消毒过程、优选灭菌过程。具体地，本发明涉及一种用于不耐热内窥镜的灭菌和保存的盒(1)，适于与自动机械配合用于包括多个通道的所述内窥镜之一的洗涤和灭菌过程中，其中所述盒(1)包括：‑第一壳体(10)和第二壳体(20)；‑所述第一(10)与第二(20)壳体之间的可逆固定装置；‑用于所述内窥镜通道的多个连接器(2)，适于允许处理液体和/或气体注入所述通道中；‑入口连接器(3)和出口连接器(4)，适于允许处理液体和/或气体注入和排出所述盒(1)；‑手柄(5)和支撑脚。所述第一(10)和所述第二(20)壳体在平面图中再现具有基本上圆形的重叠边缘的形状，且所述第一(10)和所述第二(20)壳体的表面包括位于所述边缘附近的凸部(10a、20a)和中心区域中的凹部(10b、20b)，其中所述部(10a、10b、20a、20b)以曲线轮廓彼此连接，没有拐角。

技术领域

本发明涉及生物医学领域，更具体地，涉及医疗器械的消毒过程、优选灭菌过程。具体地，本发明涉及一种用于不耐热内窥镜灭菌和保存的盒。

背景技术

每次内窥镜检查必须没有感染传播的风险，即，所使用的每个器械或附件都必须没有可能污染患者的任何感染负荷，与内窥镜程序相关的感染风险实际上与日常实践中使用的内窥镜的重复使用相关，这会造成暴露于体液(血液、脓液等)和可传播的病原生物的风险。

因此，每次使用后必须对每个医疗器械进行再处理。

特别地，内窥镜的再处理可被定义为涉及器械处理中的所有程序的集合，目的是确保对患者和对操作者的安全执行，并且基本上包括以下操作：

-预洗涤；

-手动清洁(清洁)；

-漂洗；

-高级消毒和灭菌；

-漂洗：

-干燥；

-储存；

-运输：从(外部或内部)灭菌单元到“患者侧”，且反之亦然。

彻底的手动清洁、以及机械去除可能的最大量的有机物质，是正确消毒和灭菌过程的必要前提。

最重要的是，有必要区分(高级)消毒和优选灭菌的组成。

高级消毒确保所有细菌和病毒失效，但只能使有限数量的孢子(细菌负荷减少为10^-5的函数)失效；另一方面，灭菌是一个完全消除所有形式的微生物生命和所有孢子(细菌负荷减少为10^-6的函数)的过程。

当前标准仅要求对不耐热内窥镜的高级消毒和在无菌环境中对其进行后续保存：然而，与病原体可能传播相关的问题使得希望进一步提高所需纯化的质量，以实现对所有设备(包括不耐热内窥镜)的完全且可检验的灭菌。

最初使用的内窥镜的清洁是一种手动程序，不能标准化，存在无法完全消除所有细菌负荷的风险、以及对患者和对操作者造成传染和/或化学风险。

临床实践中引入现代自动设备(即，内窥镜洗涤机)，其具有对内窥镜进行高级消毒和/或灭菌的自动化程序，从而有可能实现各个再处理阶段的标准化，从而降低对于医疗操作者的风险并提高灭菌过程的安全性。

这些机械通过使内窥镜的外表面和内部通道与洗涤液和灭菌液接触来进行操作。

然后，需要彻底干燥内窥镜的内外表面、阀门和附件，以避免残留水中存在的任何微生物重新生长。

还已知装配有过滤器能够保持内部环境(温度、湿度)的柜，能够防止病原微生物在很长的储存期内增殖。