[发明专利]用于切入松质骨的装置和方法

说明书

一种适合在松质骨中产生腔的丝切割器，其包括限制器和切割丝，其中当所述切割丝在限制器中形成的通道中并朝向通道的封闭端前进时，所述切割丝的一部分将从限制器上形成的狭槽突出到限制器的外部和骨内部。

发明领域

本发明涉及一种用于切入松质骨的工具，由此将其中的软组织破碎成片，以促进矫形外科糊剂的迁移/渗透。在不破碎的情况下，这些软组织可能会阻碍矫形外科糊剂在被治疗的骨中的迁移/渗透。该矫形外科糊剂将被用作医用植入物。

发明背景

普遍认为，生物可吸收的矫形外科植入物一直是比永久性异物植入物更好的选择，只要适当地控制它们的生物吸收速率、生物力学性质以及生物力学性质相对于吸收过程的变化即可。在所有生物可吸收的矫形外科植入物中，钙基植入物(磷酸钙、硫酸钙等)是迄今为止的首选。在骨腔中形成硬化的(凝固的)骨胶粘剂的一些流行的常规方法包括预先产生骨腔。

具有可膨胀的和可扩张的填充有流体的气囊结构的现有技术的腔产生装置由于气囊的“柔软性”和相对较大的表面，在某些情况下通常没有足够的“提升”能力来推回压缩断裂的骨(例如，以恢复椎体高度)。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

具有可膨胀的和可扩张的气囊结构的现有技术的腔产生装置依靠高压流体来扩张骨中的腔，这增加了临床程序中各种高压相关的风险。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

具有可折叠的和可延伸的(可扩张的)刚性结构的现有技术的腔产生装置具有在容易断裂的骨中产生应力集中点和新裂缝的风险。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

大多数现有技术的刚性结构腔产生装置在扩张的/展开的状态下具有中空结构。一旦在展开(扩张)和/或折叠(塌陷)程序过程中将骨屑/碎片捕获在此类装置中，这种装置就有不能从治疗部位取回的风险，特别是通过微创经皮路径。同样，如果刚性结构装置的任何零件(pieces)/部件在程序过程中折断结构，则这些折断的零件/部件将很难取回，特别是通过微创经皮路径。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

本申请的发明人在WO 2006/138398 A2中公开了一种用于扩张骨腔的非膨胀工具，在该骨腔中要植入矫形外科糊剂，该非膨胀工具包括柔性线性填充物和杆，该杆的一端连接到柔性线性填充物的一端，使得柔性线性填充物可被杆通过管推入骨的孔中以扩张骨中的骨腔。填充物可以是丝、带或链。优选地，该链包括一系列的珠，这些珠一个接一个地或通过线连接。尽管这种非膨胀工具具有有效产生/扩张骨腔的能力，但是一旦线性填充物破碎，将很难取回破碎的松散体，特别是通过微创经皮路径。现有技术的非膨胀工具的另一风险是线性填充物的缠绕，这可能在进给(扩张)和/或取回过程中发生。当发生缠绕时，很难取回线性填充物，特别是通过微创经皮路径。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

本申请的发明人在WO 2009/035549 A中公开了一种使用珠在骨中产生腔的方法，其包括以下步骤：a)通过在所述珠上施加压力将所述珠引入骨中，其中所述珠是能够被磁体吸引的金属珠；和b)通过磁力将所述珠从所述骨中取出。在该现有技术中，公开了一种工具以利于将所述珠引入骨中。这些装置不具有切入骨的松质部分的功能。

对于大多数现有技术的刚性结构腔产生装置，用于骨折的骨或患有骨质疏松症的骨的容易、准确、可靠和安全的骨腔产生过程始终是极大的挑战。需要开发一种容易、准确、可靠和安全的技术，用于切入骨的松质部分，由此其中的软组织可以被破碎成碎片，以便于矫形外科糊剂的迁移/渗透。这些软组织在不被破碎的情况下，可能会阻碍矫形外科糊剂在被治疗的骨中的迁移/渗透。该矫形外科糊剂将被用作医用植入物。

发明概述

本发明的主要目的是提供一种用于切入骨的松质部分(例如，骨折的椎体和患有骨质疏松症的骨)的方法和装置，其中通过注射将足够量的矫形外科糊剂植入骨中。本发明的优选实施方案包括(但不限于)未决权利要求中记载的特征。