[发明专利]耳廓刺激装置

说明书

一种整体式光学安装架，具有可容纳光学元件的孔，所述孔包括：位于所述孔内圆周上第一位置处的第一脊；位于所述孔内圆周上第二位置处的第二脊；以及挠曲件，该挠曲件沿着孔的内圆周延伸到超过螺纹孔的点，所述螺纹孔从孔的外圆周穿到孔的内圆周；其中，通过转动螺纹孔中的螺钉来致动挠曲件，从而通过螺钉的尖端来调节推压挠曲件上的点的力。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年7月31日提交的序列号为62/539,178的美国临时专利申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及治疗装置以及诊断和治疗系统，并且更具体地，涉及耳廓刺激装置、诊断和治疗系统及其使用方法。

背景技术

迷走神经(也称为奥耳德曼神经或阿诺德神经)的耳廓分支位于耳朵中，并向耳道、耳屏和耳廓的皮肤供应感觉神经支配。耳廓分支延伸到耳朵的表面并分成两个分支。第一分支接合耳后神经，第二分支分布到耳朵或耳廓背后的皮肤以及耳道的后部。

已证实，迷走神经的耳廓分支的刺激具有诊断和治疗益处。例如，各种研究显示，刺激迷走神经的耳廓分支可以用于治疗癫痫、心房颤动、抑郁症、糖尿病、内毒素血症、心肌梗塞和耳鸣(参见附录中引用的参考文献)。

鉴于刺激迷走神经的耳廓分支的至少上述益处，因此还需要更有效的耳廓刺激装置。

发明内容

本公开提供了一种耳廓刺激装置，该耳廓刺激装置具有彼此偏置且彼此偏移的至少两个表面电极。在本文所述的方面中，耳廓刺激装置被配置为定位在患者的耳朵周围，其中电极中的一个或两个紧邻迷走神经的耳廓分支和/或覆盖迷走神经的耳廓分支，使得两个电极之间的电场通过连接到耳廓分支的神经支配。电极被配置为当被刺激电路激活时经皮刺激迷走神经的耳廓分支。耳廓刺激装置无创地刺激迷走神经的耳廓分支。

本公开进一步提供一种使用耳廓刺激装置治疗患者的方法。刺激装置可以用于治疗患有各种疾病(包括但不限于高血压、抑郁症、高血糖水平和耳鸣)的患者。

本公开进一步提供了一种具有耳廓刺激装置、智能装置和监测装置的诊断和治疗系统。在本文描述的方面中，系统的耳廓刺激装置可以由智能装置控制。另外，在本文描述的方面中，智能装置基于从监测装置接收到的生物标记信息、特定于患者的信息(诸如年龄、肌肉骨骼稳定性等)和/或经由用户输入接收到的指令(诸如经由与应用程序相对应的图形用户界面接收到的指令)来控制耳廓刺激装置。进一步地，在本文描述的方面中，监测装置可以是可植入传感器，诸如被配置为监测和发送血糖水平、细胞和/或酶相关信息的类型的传感器或患者外部的任何类型的装置(诸如心率和呼吸速率监测器)。

根据本公开的一个方面，一种刺激装置包括：第一电极，设置在第一臂上；第二电极，设置在第二臂上；偏置构件，被配置为将所述第一臂的一部分朝向所述第二臂的一部分推动；以及刺激电路，与所述第一电极和所述第二电极可操作地通信。所述第二电极与所述第一电极相对并从所述第一电极处偏移。所述第一电极和所述第二电极中的一个或两个被朝向另一电极推动，以形成组织夹持结构。所述刺激电路被配置为产生刺激信号，所述刺激信号用于驱动所述第一电极和所述第二电极中的一个或两个以刺激被夹持在所述第一电极和所述第二电极之间的组织所紧邻(和/或在该组织内)的神经。所述第一电极和所述第二电极可以被定位为使得所述神经不必位于所述被夹持的组织中。在实施例中，所述第一电极和/或所述第二电极被配置为产生电场线，所述电场线可以是直线和/或曲线，其被配置为穿过耳廓组织并且电刺激被夹持的耳朵的耳廓内的迷走神经的神经支配。

在一些实施例中，控制器可以与所述刺激电路可操作地通信，以控制所述刺激电路的操作。

在某些实施例中，所述刺激装置可以进一步包括壳体。所述控制器和所述刺激电路可以设置在所述壳体内。所述壳体可以被配置为定位在患者的耳朵周围。