[发明专利]用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的冲击器和稳定器

说明书

用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置包括能够朝向彼此移动的稳定器(10)和冲击器(12)。冲击器(12)包括一个或更多个冲击器臂(16)，每一个冲击器臂从近侧帽(24)向远侧延伸。冲击器(12)进一步包括一个或更多个杠杆臂(28)，每一个杠杆臂在远侧联接到杠杆帽(30)且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂(16)中的对应的一个冲击器臂。杠杆帽(30)在朝向近侧帽(24)延伸的轴(34)上滑动。杠杆帽(30)朝向近侧帽(24)的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂(28)变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂(16)，并引起所述一个或更多个冲击器臂(16)变形。

技术领域

本发明一般地涉及用于使心脏瓣膜诸如主动脉瓣小叶中的钙化物破碎的装置和方法。

背景技术

转让给本受让人的PCT专利申请PCT/US2010/058810和PCT/US2012/067812描述了用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置。该装置包括导管，该导管具有全部设置在外轴中的可扩张稳定器、冲击器轴和内轴。可扩张冲击器臂被安装在冲击器轴上。内轴能够移动以使冲击器臂向外扩张并被锁定在扩张形状中。冲击元件能够移动以使处于扩张形状中的冲击器臂以足够的能量朝向组织移动，以使位于组织中的钙化物破碎，该钙化物被稳定器固定在与冲击器臂面对面的特定位置中。内轴能够相对于冲击器轴锁定，使得冲击器臂被固定。

使用这些现有技术装置的简要描述如下。导管可以使用逆行方法在通过血管(诸如外周动脉)的导丝之上被递送通过主动脉弓并进入到主动脉瓣正上方的升主动脉中。外轴缩回，从而可扩张稳定器扩张并打开。稳定器用于在瓣膜小叶正上方将导管远侧部引导、定位和锚固在窦内。然后，包括折叠的冲击器臂的冲击器轴通过瓣膜的中心向前(向远侧)推入到左心室中。当被向前推动时，冲击器臂被折叠，从而它们能够容易地穿越瓣膜。然后将内轴向近侧拉动，以使冲击器臂侧向向外打开(扩张)并将它们锁定在扩张形状中。操纵冲击器和内轴使得小叶被“夹在”稳定器(该稳定器可以从主动脉方面与小叶形成接触)和冲击器臂(该冲击器臂可以从心室方面与小叶形成接触，反之亦然)之间。为了使小叶钙化物破碎，在稳定器用作砧的情况下，冲击器臂被突然地朝向小叶组织拉动以冲击钙化物。

发明内容

本发明试图提供进一步的冲击器装置，其可以用于使主动脉瓣小叶中的钙化物破碎，以便作为独立治疗、桥接治疗或者为用于经导管瓣膜植入的“着陆区”做准备来增加小叶的柔韧性和活动性。

术语“破碎”指任何种类的尺寸减小或者形状或形式的任何改变，诸如但不限于破碎、粉碎、打碎、磨碎、切碎等。

根据本发明的一个实施例，提供一种用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置，该装置包括诸如但不必需在导丝上的能够朝向彼此移动的稳定器和冲击器，所述冲击器包括一个或更多个冲击器臂，每一个所述冲击器臂从近侧帽向远侧延伸，所述冲击器进一步包括一个或更多个杠杆臂，每一个所述杠杆臂在远侧联接到杠杆帽且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂中的对应的一个冲击器臂，所述杠杆帽被布置用于在朝向所述近侧帽延伸的轴上滑动，其中所述杠杆帽朝向所述近侧帽的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂，且引起所述一个或更多个冲击器臂变形。

根据本发明的非限制性实施例，所述一个或更多个杠杆臂中的每一个杠杆臂形成有枢轴。

根据本发明的非限制性实施例，所述一个或更多个冲击器臂中的每一个冲击器臂包括臂构件，所述臂构件形成有枢轴。

根据本发明的非限制性实施例，限制器被联接到所述一个或更多个冲击器臂的一(例如，远侧)部分，所述限制器控制所述一个或更多个冲击器臂的远侧部分的径向向外扩张的量。

根据本发明的非限制性实施例，当通过所述杠杆帽朝向所述近侧帽的所述近侧移动而所述一个或更多个冲击器臂变形时，所述一个或更多个冲击器臂的远侧部分不径向向外扩张。

根据本发明的非限制性实施例，所述稳定器包括用于与所述冲击器接合的匹配结构。