[发明专利]使用微RNA基因表达来对黑素瘤进行诊断、分期和监测的方法

权利要求书

1.用于在对象中检测和诊断黑素瘤的方法，其包括：

(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，

(ii)基于由包含所述微RNA的表达水平的数据集得到的一种或更多种算法计算所述生物样品的分类评分(CS)，以及

(iii)基于所述分类评分的值将所述生物样品分类为黑素瘤或非黑素瘤；

其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：

5.确定黑素瘤的疾病阶段的方法，所述方法包括：

(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，

(ii)基于包含所述微RNA的表达水平的数据集计算所述生物样品的分期评分(SS)，以及

(iii)基于所述分期评分的值将所述生物样品分类为黑素瘤的阶段；

其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：

6.根据权利要求5所述的确定黑素瘤的疾病阶段的方法，其中所述微RNA由以下组成：

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：

8.根据权利要求5至7中任一项所述的方法，其中所述黑素瘤的分期为I或II或III或IV期。

9.用于在对象中监测黑素瘤的方法，其中至少一种微RNA的表达水平选自：

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述微RNA由以下组成：

(a)

或

(b)

或

(c)

11.在先前诊断患有黑素瘤的对象中针对复发或再发来监测黑素瘤状态的方法，所述方法包括：

(i)检测生物样品中的微RNA表达水平，

(ii)基于来自包含所述微RNA的表达水平的数据集的一种或更多种算法计算所述生物样品的分类评分(CS)，以及

(iii)基于所述分类评分的值并与先前确定的分类阈值进行比较来将所述生物样品分类为黑素瘤或非黑素瘤，所述分类阈值将患有黑素瘤的那些与未患黑素瘤的那些分开；

其中所述微RNA包含选自以下的至少一种微RNA：

12.根据权利要求11所述的方法，其中微RNA由以下组成：

(a)

或

(b)

或

(c)

13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物样品是实体组织、血浆、血液、皮肤、外排体、尿、乳、血清、腹水、囊肿液、胸膜液、腹膜液、脑脊液、泪、唾液、痰、毛发、或其组合。

14.用于在对象中治疗黑素瘤的方法，其包括向所述对象施用治疗有效量的药剂，其中所述药剂直接或间接地调节至少一种miRNA的表达水平，其中所述至少一种miRNA选自：