[发明专利]吸入器、尤其是大麻素吸入器和组装这种吸入器的方法

说明书

一种吸入器，该吸入器包括具有可吸入合成物的加压容器的内壳(1)。呼吸操作阀(5)能够由使用者操作以在吸入器的吸入端进行吸入。合成物流动路径从呼吸操作阀(5)延伸到吸入端，当打开呼吸操作阀时，经由该合成物流动路径来分配合成物。呼吸操作阀(5)被偏压构件偏压关闭，该偏压构件在一端接触呼吸操作阀。内壳中的塞子(16)被定位在内壳中的开口中，以支撑偏压构件(8)的与呼吸操作阀相对的端。刚性的外壳(3)包围内壳并支撑塞子(16)。

本发明涉及吸入器、尤其是大麻素吸入器和组装这种吸入器的方法。

长期以来，大麻素因其在缓解疼痛、治疗癫痫、止呕等方面的治疗潜力而闻名。然而，由于大麻素具有精神作用，它是其使用引起广泛的争论的一类化合物。直到发现大麻素受体(CB1和CB2)并分离出诸如THC(四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol))、CBD(大麻二酚(cannabidiol))、CBN(大麻酚(Cannabinol))和THCV(四氢大麻二酚(Tetrahydrocannabivarin))的单独的大麻素，精神作用才可以主要归因于与受体CB1具有高亲和力的化合物(如THC)。此外，已经确定，单独的大麻素在其对受体的亲和力方面彼此不同，并且某些大麻素(诸如，CBD)起CB1/CB2拮抗剂的作用，从而阻断了它们的激动剂(诸如THC)的某些作用。

随着正在进行的研究，大麻素的治疗应用变得越来越明显，导致这些化合物在许多国家中用于医疗目的的合法化。该领域的研究的主要目标与安全、快速和/或有效地输送大麻素关联。

在本领域中已知输送大麻素的许多方式。

以下所列出的装置及相关的方法均限于医疗目的。

例如，US2012/0304990教导了使用加热来蒸发大麻沉积物。该系统的一个缺点是大麻蒸发的温度(180℃至200℃)与产生毒素的温度(230℃)之间只有很小的温差。

许多文献(例如，WO03/055549、US6509005和WO2004/000290)公开了计量吸入器的使用。这种吸入器具有许多缺点。首先，计量室相对较小，通常小于100μl，导致输送相当集中的剂量。而且，这种装置要求使用者最佳地协调出口阀的致动和吸入，否则，剂量输送可能是可变的。

另一种常见的机制是简单喷雾剂，例如，在WO02/064109和US2006/135599中公开了该简单喷雾剂，该简单喷雾剂被设计成提供舌下或口腔喷雾。GW Pharmaceuticals目前以Sativex(TM)品牌销售这种喷雾剂。由于唾液的冲洗作用，这些喷雾剂具有输送不均匀的药物剂量的可能性。此外，与肺部输送相比，它们起效较慢。

在WO2015/121673中公开了这种想法的发展。这需要基于模拟香烟的吸入器，并用该吸入器来分配大麻。

该吸入器基于使用加压容器和呼吸操作阀的模拟香烟的设计。吸入器吸入端的吸力打开呼吸操作阀，使得加压容器能够分配制剂。

吸入器主要被设计成模拟香烟。在WO2009/001082、WO2010/073018、WO2011/015825、WO2011/015826、WO2014/033438、WO2014/033439、WO2014/155091和WO2016/005728中描述了呼吸操作阀的细节。

在WO2011/117580和WO2014/155093中提供了该吸入器的另外的详细信息。

WO2015/087045、WO2014/155095和WO2016/046567中提供了测试和组装该吸入器的方式的细节。

该吸入器被设计成能够经由被设计成具有香烟包形状和尺寸的续充包(refillpack)进行续充。在WO2009/001078、WO2014/155092、WO2014/155090和WO2014/155089中提供了续充包的详细信息。

WO2015/121673提供了从这种吸入器分配基于大麻素的产品所需的组成的细节。