[发明专利]用于防止流过血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法

说明书

一种闭塞球囊装置，包括：包括至少一个膨胀管腔的轴杆，和可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有多个可单独地膨胀和收缩的球囊部分，并与至少一个膨胀管腔连通。包括闭塞球囊装置的方法和系统使得能够评估和处置患者血管中的穿孔。

技术领域

本公开总体上涉及医疗闭塞球囊装置、系统和方法。具体而言，本公开提供了用于防止流过在心脏引线移除操作中形成的血管穿孔的临时性闭塞球囊装置、系统和方法。

背景技术

以外科手术方式植入的心脏起搏系统，例如起搏器和除颤器，在心脏疾病的治疗中起重要作用。自从第一台起搏器植入以来的50年中，技术得到了显著进步，这些系统已经挽救或改善了无数人的生活质量。对某些心力衰竭患者来说，起搏器可以通过提高心率或协调心脏收缩来治疗心律缓慢。植入式心脏复律除颤器通过输送电击来停止危险的心律过快。

心脏起搏系统通常包括放置在患者体内的时序装置和引线。该系统的一部分是脉冲发生器，其包含电路和电池，通常放置在锁骨下方的胸壁的皮肤下。为更换电池，必须每5至10年通过简单的外科手术更换脉冲发生器。该系统的另一部分包括在脉冲发生器和心脏之间延伸的电线或引线。在起搏器中，这些引线可通过传递微小定时的电能脉冲来使心脏跳动更快，从而使该设备能提高心率。在除颤器中，引线具有特殊的线圈，以使设备能传输高能电击并将潜在危险的快速节律(室性心动过速或心房颤动)转换回正常节律。此外，引线可将有关心脏的电活动的信息传输到起搏器。

对于这两种功能，引线必须与心脏组织接触。大多数引线穿过与心脏的右侧(右心房和右心室)连接的位于锁骨下方的静脉。在某些情况下，引线会穿过静脉插入并被导入心室，并在心室中与心脏附接。在其他情况下，引线附接到心脏的外侧。为了保持与心肌附接，大多数引线都具有固定机构，例如在末端处的小螺钉和/或钩。

在将引线植入体内之后的较短时间内，人体的自然愈合过程中会沿着引线以及可能在其末端处形成疤痕组织，从而将其更牢固地固定在患者体内。引线的使用寿命通常比装置的电池更长，因此在更换时，只需将引线重新连接到每个新的脉冲发生器(电池)。尽管引线被设计为永久植入体内，但有时还是必须将其移除或取出。由于多种原因而可能从患者体内移除引线，包括但不限于感染、引线老化和引线故障。

引线的移除或取出可能是困难的。如上所述，人体的自然愈合过程在引线上并沿着引线以及可能地在其末端处形成疤痕组织，从而将引线的至少一部分包裹起来，且更牢固地将其固定在患者体内。此外，引线和/或组织可能会附接在血管壁上。因此，两种结果都可能会增加从患者血管中移除引线的难度。

已经发明出各种工具以使引线取出更加安全和成功。当前的引线取出技术包括机械牵引、机械装置和激光装置。机械牵引可以通过将锁定探针插入引线的中空部分，然后拉动引线以将其移除。这种引线锁定装置的一个示例在Coe等人的美国专利No.6,167,315中描述和示出，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。

用于取出引线的机械装置包括称为护套的柔性管，其在引线和/或周围组织上穿过。护套通常可包括切割刀片，使得在推进时，切割刀片和护套协作以将疤痕组织与包括围绕引线的疤痕组织的其他疤痕组织分离。在某些情况下，切割刀片和护套还可以将组织本身与引线分开。一旦将引线与周围组织分离和/或将周围组织与其余疤痕组织分离，就可以将引线插入到护套的中空管腔中以便移除和/或使用其他一些机械装置从患者的血管中移除，比如先前在Taylor的美国专利No.8,961,551中描述的机械牵引装置，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。在Grace的美国专利No.5,651,781中描述和说明了用于取出引线的这种装置和方法的示例，出于其教导和所有的目的，其全部内容通过引用并入本文。