[发明专利]治疗血管闭塞的装置及方法

说明书

本发明提供了嵌入、捕获和取出血栓的装置和方法。具体来说，本发明的一个方面提供了一种包括圆柱形支架主体和远端网的装置。支架主体配置为嵌入和捕获血栓，而远端网配置为限制血液流动和捕捉捕获碎片。本发明的某些实施例还提供了嵌入血栓的装置和方法，同时更好地辅助抽吸。本发明的另一个方面提供了使用其以最小的风险经皮去除血栓的方法。

相关申请的交叉引用

本申请是2018年10月16日提交的国际申请号为PCT/US18/056079的中国国家阶段申请，其要求2017年10月16日提交的申请号为62/573,097，标题为“治疗血管闭塞的装置和方法”的美国临时专利申请的优先权和益处，PCT/US18/056079和申请号为62/573,097的美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及微创导管及微创导管输送在血管系统中使用的血栓捕捉装置的方法，特别适用于恢复脑血管系统灌注。

背景技术

机械取栓装置通过恢复最初堵塞动脉的灌注来挽救局部缺血但尚未完全梗塞的脑部。每类机械取栓装置通过稍有不同的生物力学机制来实现血管再通。

市场上有三种导管取栓装置。抽吸导管将血栓从血管中真空吸出，溶栓导管向血栓中注入有针对性的溶栓药物进行治疗，机械取栓装置抓捕血栓并将其回撤至导管内。市场上的取栓装置可以组合一个或多个这样的取栓机制。这些取栓机制中的每一个都有其优点和缺点。

抽吸导管通过真空抽吸去除造成急性缺血性中风的堵塞凝块。任何微导管都可以用于手动抽吸目标血栓，只要施加吸力的孔足够小以适合颅内动脉。抽吸导管通常用于快速的单次血流恢复中移除小的、新鲜的、软的血栓。但是更大的、机化的血栓会栓塞手动抽吸导管的小口径。而且手动抽吸相比机械的方法更容易残留血栓。另外，通常大口径的抽吸导管比较难穿越病变部位。

 定向溶栓导管 (CDT) 通过导管定向输送溶栓药物来溶解血栓并恢复血流。尽管定向溶栓治疗的效果优于标准的抗凝治疗，但是单独的定向溶栓在治疗急性心肌梗塞重度冠状动脉阻塞或恢复外周血管的血流中往往疗效不够快。在外周血管的病例中，单独的定向溶栓治疗可能需要在重症监护病房中停留更长的时间，且需要频繁的血管造影来检查血栓溶解的进度。移除神经血管中大的血栓往往需要使用很大剂量溶栓药物才能将血栓完全溶解。而这样高剂量的溶栓药物会增加出血的风险。

机械取栓结合系统溶栓是目前治疗急性缺血性中风的标准。机械取栓装置有两种类型：线圈取栓器和支架取栓器。线圈取栓器由镍钛形状记忆丝线组成并通过微导管穿过目标血栓。当线圈取栓器从输送导管中推出后，它会立即恢复其线圈的形状。神经介入者将线圈的环穿过血凝块以接合血栓，然后就像从酒瓶拉软木塞一样把线圈和血栓拉回导管。支架取栓器是自膨支架，将其放置在堵塞血管的血栓中，血栓与其相互作用并嵌在支架内，然后将支架和血栓撤回到输送导管内。

支架取栓器单次操作可以恢复血流的性能使得其比手动吸栓移除更多的血栓，比单独溶栓治疗恢复血流的时间更短。尽管支架取栓器治疗急性缺血性中风患者的临床结果优势显著，但是其治疗是有并发症的。最近的研究发现支架取栓器会造成动脉血管中层的损伤。其另一个常见的缺点是支架回撤必然会产生血栓碎片，血栓碎片可能会造成先前未涉及的区域的远端栓塞和闭塞。因此，改善的空间依然存在。

发明内容

本发明的一个方面提供了一种血栓捕捉装置。在各种实施例中，该血栓捕捉装置包括细长的支架主体，该支架主体沿着其细长的主体具有多个网孔。细长的支架主体具有从近端延伸到远端的纵轴。多个近端支柱与支架主体近端连接在一起，形成近端中心。多个网孔中的每一个具有近端和远端，其共同形成网孔轴。至少一个网孔轴与细长的支架主体的纵轴形成一角度。