[发明专利]低温圆形外科钉合器及其使用方法

说明书

本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计成增强目标外科手术部位处的修复或接合组织的特性的外科器械和方法，特别是在密封相邻肠节段之间的吻合以改善缺氧条件下的组织活力，防止组织炎症以及防止渗漏时。本发明还涉及被构造成预冷却由钉接合的组织的低温圆形钉合器械。

技术领域

本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地涉及被设计成预冷却由钉接合的组织以改善对于在目标外科手术部位处的修复或接合组织的结果的外科器械和方法。

背景技术

医疗领域已经利用各种技术来将身体组织接合或粘结在一起。历史上，缝合是用于重新接合切断的组织和闭合伤口的可接受的技术。利用外科针和缝合线实现缝合，其中缝合线的预期功能为在治愈过程期间保持伤口或组织的边缘彼此抵靠。在接合或吻合各种身体结构(诸如例如，肠)时，钉在某些情况下已用于替代缝合线。用于施加钉的外科钉合装置通常被设计成同时切割和密封患者组织的延长区段。

外科医生采用线性或环形/圆形外科钉合装置来按顺序或同时将一排或多排外科紧固件(例如钉)施加到身体组织，以将身体组织的区段接合在一起和/或用于创造吻合。线性外科钉合装置通常包括一对钳口或指状结构，待接合的身体组织放置在该对钳口或指状结构之间。当致动外科钉合装置时，击发杆纵向移动并且在钳口中的一个中接触钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织并且被推进到和抵靠相对钳口中的砧座，从而将钉压接为闭合的。可提供刀片来在成排/成行的钉之间进行切割。

环形或圆形外科钉合装置通常包括环形钉仓组件(该环形钉仓组件包括多个环形钉排，通常二或三个)、与环形仓组件可操作地相关联的砧座组件、以及设置在钉排内部的环形刀片。一般而言，端对端吻合钉合器通常将一系列或一组钉放置到患者的肠或其他管状器官的接近节段中。所得的吻合部包含肠的反向节段，该反向节段包含许多“B”形钉以保持肠的接近节段之间的固定连接。

钉合的组织密封术的术后渗漏已被示为导致发病和死亡。虽然渗漏的病因不清楚并且可能是多因子的，但密封剂(例如合成或生物密封剂)已被施用到外科手术部位以防止渗漏。通常在独立步骤中将密封剂施加到吻合部的外表面。许多技术涉及在通过滴注或喷涂进行钉合之后将材料直接施加到浆膜层。与这些技术相关联的问题在于，关于材料是施加到正确的地点还是完全在吻合部周围，访问和视觉评估为非常困难的。当目标部位沿钉合线在浆膜下时，还可将材料施加在浆膜层的表面上。将治疗剂施加到结肠的浆膜层需要治疗剂渗透穿过浆膜并且渗透到钉合区域，然后提供生物效应，并且在24至48小时内克服与渗漏形成相关联的问题，假定材料被施加到外科手术进行时的正确地点。将局部辅助疗法应用到结直肠吻合部的浆膜侧的最具挑战性的步骤之一是将材料施加到骨盆道内深处的实际钉线(例如，下前切除术)。

美国专利5,173,133“METHOD FOR ANNEALING STAPLER ANVILS”公开了一种用于对在外科钉合器中使用的砧座构件的界定部分进行退火的方法，所述方法包括：a)提供用于加热的装置；b)将所述砧座构件放置在吊架装置中，所述吊架装置包括由导热材料制成的构件以及处理装置，所述处理装置的构造和尺寸被设定成接纳所述砧座，使得所述砧座的外表面的第一部分与所述接纳装置的内表面导热接触，并且所述砧座的外表面的第二部分被暴露；c)将所述吊架定位成邻近所述加热装置，使得所述砧座构件的外表面的第二部分的所述界定部分在所述加热装置的加热范围内；以及d)操作所述加热装置，使得所述砧座构件的界定的暴露部分被加热至退火温度。