[发明专利]用于聚酯灭菌过程的方法和装置有效
申请号: | 201880068686.4 | 申请日: | 2018-10-23 |
公开(公告)号: | CN111246887B | 公开(公告)日: | 2023-10-03 |
发明(设计)人: | E·帕兰特;B·奥伯迈尔;吕洁 | 申请(专利权)人: | 赢创有限公司 |
主分类号: | A61K41/10 | 分类号: | A61K41/10;A61L2/08;B65D81/38;B65D5/50;B65D77/04 |
代理公司: | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人: | 宓霞 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 聚酯 灭菌 过程 方法 装置 | ||
1.用于在聚酯灭菌过程中定向和冷却聚酯的包装物,该包装物包含:
多个小包,每个小包容纳聚酯颗粒;和
壳体,所述壳体限定用于容纳多个小包的贮器,并进一步限定布置在所述贮器上方的顶部区域,布置在所述贮器下方的与所述顶部区域大体上相对的底部区域,和在所述顶部区域和所述底部区域之间围绕所述贮器布置的多个侧面,所述壳体包括
至少一个分隔件,其布置在相邻的小包之间用于将所述小包分开,和
隔室,其布置在所述多个侧面的至少一个中,所述隔室容纳冷却剂,其中所述冷却剂没有布置在所述贮器正上方,且没有布置在所述贮器正下方,使得所述贮器可以从顶部到底部或从底部到顶部被辐照,而没有辐射穿过所述冷却剂。
2.权利要求1的包装物,其中所述壳体进一步包括与所述隔室流体连通的多个通气口,其用于使所述冷却剂通气。
3.权利要求1的包装物,其中所述小包基本上不含氧气。
4.权利要求1的包装物,其中所述至少一个分隔件包括平行排列的多个大体上平坦的分隔件,在相邻的分隔件之间布置有一个小包。
5.权利要求4的包装物,其中所述分隔件和所述小包面对面地排列成行,从所述多个侧面中的一个到所述多个侧面中的另一个的方向延伸。
6.对聚酯进行灭菌的方法,所述方法包括:
用电子束辐照具有玻璃化转变温度(Tg)的聚酯,其中通过冷却剂使所述聚酯保持在低于其Tg的温度,和其中所述电子束没有穿过所述冷却剂。
7.权利要求6的方法,其中所述聚酯选自聚乳酸,聚乙醇酸,聚己内酯,聚乳酸、聚乙醇酸和/或聚己内酯的共聚物,聚(乳酸-共聚-乙醇酸)(PLGA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物,PLGA与聚(二氧环己酮)的共聚物,PLGA与聚(三亚甲基碳酸酯)的共聚物,和它们的组合。
8.权利要求6或7的方法,其中所述冷却剂是干冰、凝胶冰袋、冰毯或它们的组合。
9.权利要求6-8中任一项的方法,其中在约10kGy至约300kGy下辐照所述聚酯。
10.权利要求6-9中任一项的方法,其中所述聚酯为颗粒剂粉末、丸粒、大块或它们的组合的形式。
11.权利要求6-10中任一项的方法,其中将所述聚酯包装在基本上不含氧气的小包中。
12.权利要求11的方法,其中将所述小包真空密封,或真空密封并然后用氮气吹扫。
13.权利要求11或12的方法,其中所述小包包含内袋和外袋。
14.权利要求13的方法,其中所述内袋包含聚乙烯、尼龙或它们的组合,和所述外袋包含箔。
15.权利要求6-14中任一项的方法,其中该方法进一步包括在辐照前将所述聚酯添加到包装物中,所述包装物包含:
壳体,其限定用于容纳多个容纳所述聚酯的小包的贮器,并进一步限定布置在所述贮器上方的顶部区域,布置在所述贮器下方的大体上与所述顶部区域相对的底部区域,和在所述顶部区域和所述底部区域之间围绕所述贮器布置的多个侧面,所述壳体包括
至少一个分隔件,其布置在相邻的小包之间用于将所述小包分开,和
隔室,其布置在所述多个侧面的至少一个中,所述隔室容纳所述冷却剂,其中所述冷却剂没有布置在所述贮器正上方且没有布置在所述贮器正下方,使得所述贮器可以从顶部到底部或从底部到顶部被辐照,而没有辐射穿过所述冷却剂。
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