[发明专利]用于冻结液体的方法

说明书

本发明涉及一种用于冻结处于容器(2)中的液体(3)、尤其是液体药品的方法，其中，为了冻结液体而使所述容器(2)经受冷气、优选以冷气冲刷所述容器，和/或为了冻结液体而以其它措施冷却所述容器；使所述容器(2)在容器(2)的至少一个第一体积分量的表面上隔热；并且使所述容器(2)在容器(2)的第二体积分量的表面上通过冷气基本上直接冷却，从而使液体在所述至少一个第一体积分量中比在第二体积分量中较晚地冻透。

技术领域

本发明涉及一种具有权利要求1前序部分特征的用于冻结处于容器中的液体、尤其是液体药品的方法、一种用于冻结处于多个容器中的液体的方法以及一种布置结构，所述布置结构包含以液体、尤其是液体药品填充的容器。

背景技术

接着对现有技术简短地以液体药品为例进行概述。在制造药品时，首先生产相对大的量，所述量远超过用于病人的单次计量。药品必须因此从产地运输到进行以较小体积装填的地点。因为所述大量药品是显著的值并且因为药品的沾染当然在所有情况下必须避免，所以对于该运输涉及相对耗费的措施。

一种可能性是如下进行：首先将液体药品填充到柔性的塑料容器中，所述塑料容器在正常情况下在运输之后清除，也就是说不再次使用(具有50毫升至50升的体积的所谓的“一次性袋”)。此后，将柔性的(内部)容器设置在通常刚性的外部容器中。该外部容器应该尽可能良好地保护以防止机械作用。将包括保持液体的内部容器和外部容器的布置结构然后冷冻，从而使药品冻结。

除了所谓的板式冷冻器(在其中，容器夹紧在冷却的板之间)之外，也使用所谓的循环空气冷冻器(或气流冷冻器)，其中，将容器以循环空气冲刷，以便冷冻液体。也可以使用静态冷冻器，此时不必产生冷气流。

基于药品还大部分由水组成并且水在冻结时经历体积膨胀的事实，可能会在上面所述方式中与循环空气冷冻器相关联地产生问题。在该情况下，液体从外面冻结，由此还未冻结的液体的残余气泡在内部产生(尤其是在具有1000毫升或更多体积的容器中)。由于在冻结时液体在未冻结的残余气泡中膨胀，冻结的边缘层被以应力加载。因为冰易碎，所以外部气泡爆裂，这会导致容器的隆起。在最差的情况下，产生不仅内部容器而且外部容器的其他机械损坏，直至柔性的内部容器的穿孔或甚至其撕破。明显的是，这不仅对于运输药品而且对于在指定地点的解冻是不利的。在最简单的情况下，在任何情况下使容器的相应堆叠变得困难或甚至被阻止。

为了视觉地示出基本问题，可参阅图1a至1c以及所属的对附图的说明。

发明内容

本发明的任务是，在冻结药品时阻止或至少减少以上所述的不利结果。

该任务通过具有权利要求1的特征的方法解决。这如下进行，即，为了冻结液体而使所述容器经受冷气，优选以冷气冲刷所述容器，使所述容器在容器的至少一个第一体积分量的表面上隔热，并且使所述容器在容器的第二体积分量的表面上通过冷气基本上直接冷却，从而使液体在所述至少一个第一体积分量中比在第二体积分量中较晚地冻透。

通过本发明可以避免，液体首先在所述至少一个第一体积分量中冷冻，之后才在第二体积分量中冷冻，这会导致包含在第二体积分量中的液体。开头所述的冻结液体包含未冻结液体的情况会导致，在冻结还是液态的液体时出现已经冻结的液体的破裂。

按照本发明的方法原则上可以使用在所有液体中、尤其是使用在在液体药品中以及在药品制造过程中出现的液体中，也就是说也使用在初级产品和类似物中。

要注意，在权利要求1中列举的方法步骤不是必须以时间上的次序实施。实际上在实践中经常首先完成对容器的所述至少一个第一体积分量的隔热，在此这不是强制需要的。

通过本发明也可以实现，容器总是能够良好地堆叠，因为提到的隆起在上侧和下侧上不出现。后一种情况也阻止对视觉的妨碍。