[发明专利]预测医疗治疗效果的系统和方法

说明书

本发明提出了用于在患有特定疾病的个体的治疗过程中以及对所述特定疾病的特定治疗方案下进行治疗的系统和方法。所述系统包括：数据输入实用程序，用于接收个体的输入数据，所述输入数据包括在两个或以上的相应的时间点测量的至少一个医疗参数的两个或以上的测量值，并且包括至少一个治疗中测量值，所述测量值是自治疗开始以来在特定治疗方案下测得的；数据处理实用程序，用于利用输入数据并处理与特定疾病相对应的疾病进展模型，并根据所述测量值确定一个或多个疾病阶段指标值，以及处理一个或多个疾病阶段指标值以生成指示在预定治疗周期内发生疾病进展的输出数据；数据输出实用程序用于输出输出数据，从而使系统的用户可以决定治疗的过程。

技术领域

本发明属于个人化医学领域，涉及用于预测疾病进展的方法和系统。

背景技术

个人化医学方法已变得有吸引力和重要。个人化医学被称为向患者提供“在正确的时间以正确的剂量提供正确的药物”，因此，它涉及在护理的所有阶段(包括预防，诊断，治疗和随访)中，根据患者的个体特征，需求和喜好定制医疗方法。

通常，医师基于多个考虑选择针对特定疾病的治疗程序/计划(treatmentprotocol/plan)。根据这些考虑，当医生开出用于治疗特定患者疾病的特定治疗程序时，他/她尤其可以考虑多个治疗程序；有关治疗程序对先前接受治疗的患者的影响的统计数据；特定患者的医学数据(包括当前疾病阶段)；自诊断以来的疾病进展数据以及患者的年龄；总体健康状况；背景疾病等

实际上，这些考虑通常基于来自临床试验的统计数据，以及基于医生的主观知识和经验，以选择一个或多个已知的治疗程序来治疗患有某个疾病的特定患者。在转让给本专利申请的受让人的WO15118529中描述了用于选择治疗程序的一些技术。

在癌症治疗的特定情况下，治疗包括针对给定类型和阶段的癌症的一个或多个连续治疗方案(lines of therapy)，其中每个方案包括多个治疗程序。根据他/她的经验和知识，医生从第一治疗方案中包括的几个程序中选择一个治疗程序作为开始。患者接受的治疗在特定范围内进行了一个或多个治疗阶段。该治疗过程通常持续预定的时间段，例如两到四个月，或根据医生的决定，并且在每次治疗后(每两到四个月，或由医生决定)对患者进行定期的疾病状态评估，以通过检查患者的反应并确定是否存在疾病进展来评估治疗效果。一旦确定疾病进展，医生将停止应用的治疗程序，并考虑继续进行下一治疗方案的几个治疗程序中的哪一个治疗程序，依此类推。

目前，根据公认的疾病进展标准(例如实体肿瘤反应评估标准)RECIST(目前为1.1版)评估疾病进展(例如实体癌)，所述标准是一组已发布的规则，用于定义何时在治疗过程中改善癌症状态(“完全缓解”或“部分缓解”)，保持相同(“稳定疾病”)或恶化(“进展”)。当前RECIST标准中的规则之一包括通过估计靶病变的最大直径(SLD)的总和并将其与在基线或治疗期间在治疗患者中确定的最小SLD进行比较来测量肿瘤负荷。粗略地说，如果目标病灶的SLD显着增加，“非目标病灶”无明显进展或发生新的转移，则该病已进展。

通过测量体内“一个或多个肿瘤标志物”的(多个)水平可以获得关于患者肿瘤状况的另一个提示。肿瘤标记物是物质，例如癌细胞或人体其他细胞响应癌症或某些良性(非癌性)疾病而产生的蛋白质或小分子。肿瘤标志物通常在癌性疾病中以较高水平产生，并且可以在患者的血液，尿液，粪便，肿瘤组织或其他组织或体液中发现。因此，肿瘤标志物可以被认为是癌症当前疾病严重程度的指标，特别是在收集它们的特定时间。例如，血液中的前列腺特异性抗原(PSA)水平用作晚期前列腺癌(PC)中当前肿瘤负荷的替代肿瘤标志物。同样，癌胚抗原(CEA)用于在治疗过程中监测转移性结直肠癌(CC)，并且持续升高的值超过某个值可能表明疾病进展。

一般说明