[发明专利]用于临床试验的需求和供应预测的系统和方法在审

专利信息
申请号: 201880069864.5 申请日: 2018-09-26
公开(公告)号: CN111357005A 公开(公告)日: 2020-06-30
发明(设计)人: 爱德华·艾伦·图特洛特;锡德里克·克里斯蒂安·马塞尔·德鲁克 申请(专利权)人: 4G临床有限责任公司
主分类号: G06F40/253 分类号: G06F40/253;G06F16/25;G16H10/20
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 唐京桥;杨林森
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 临床试验 需求 供应 预测 系统 方法
【说明书】:

公开了用于临床试验的需求和供应预测的系统和方法。一种计算机实现的方法的实施方式可以包括:由服务器从用户接收包含临床试验的参数的一个或更多个电子文件,所述参数包括患者数量、多个站点以及一个或更多个置信度值;由服务器根据患者数量计算多个站点中的每个站点的相应需求简档;由服务器根据一个或更多个置信度值计算多个站点中的每个站点的缓冲数量;由服务器根据需求简档和缓冲数量计算临床试验的供应计划;以及由服务器将供应计划发送至用户。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月26日提交的美国临时申请第62/563,283号和于2018年9月26日提交的美国实用新型专利申请第16/143,049号的优先权和权益,这两个申请在此通过引用以其全部内容并入本文中。

技术领域

当前公开的实施方式涉及临床试验供应和管理,更具体地,涉及用于临床试验的需求和供应预测的系统和方法。

背景技术

在过去的十年中,已经开发出了用于管理临床试验中的药物供应的系统,现在这些系统是许多制药公司在生产计划、成本优化、患者招募活动管理等方面非常依赖的系统。例如,已知系统包括定制或模板Excel电子表格、基于平均值的预测系统以及使用通常最精确的蒙特卡洛(Monte-Carlo)模拟的系统。

发明内容

当前公开的实施方式涉及用于临床试验的需求和供应预测的系统和方法。一种计算机实现的方法的实施方式可以包括:由服务器从用户接收包含临床试验的参数的一个或更多个电子文件,所述参数包括患者数量、多个站点以及一个或更多个置信度值;由服务器根据患者数量来计算多个站点中的每个站点的相应需求简档;由服务器根据一个或更多个置信度值来计算多个站点中的每个站点的缓冲数量;由服务器根据需求简档和缓冲数量来计算关于临床试验的供应计划;以及由服务器将供应计划发送至用户。

一种计算机实现的方法的实施方式可以包括:由服务器从用户接收包含临床试验的参数的一个或更多个电子文件,所述参数包括患者数量、多个站点以及一个或更多个置信度值;由服务器根据所述参数来计算关于临床试验的供应计划;由服务器将供应计划发送至用户;在将供应计划发送至用户之后,与操作临床试验的计算机化的随机和试验供应管理(RTSM)系统建立电子通信;经由与RTSM系统有关的应用编程接口(API)将命令输出至RTSM系统;响应于所述命令从RTSM系统接收数据;根据从RTSM系统接收到的数据来确定临床试验的状态;将临床试验的状态与供应计划进行比较;确定临床试验不符合供应计划;以及自动将电子通知发送至用户,所述电子通知包括临床试验不符合供应计划的指示。

一种计算机实现的方法的实施方式可以包括:由服务器从用户接收包含临床试验的参数的一个或更多个电子文件,所述参数包括患者数量、多个站点以及一个或更多个置信度值,其中,所述一个或更多个电子文件包括电子的电子表格文件和一个或更多个文本文件;将电子的电子表格文件中的数据转换成一个或更多个基于电子文本的表格;将一个或更多个基于电子文本的表格插入一个或更多个文本文件中,以创建一个或更多个补充的文本文件;对一个或更多个文本文件执行自然语言处理,以确定临床试验的参数;由服务器根据临床试验的参数来计算临床试验的供应计划;以及由服务器将供应计划发送至用户。

一种非暂态计算机可读介质的实施方式可以存储指令,所述指令在由处理器执行时使处理器:从用户接收包含临床试验的参数的一个或更多个电子文件,所述参数包括患者数量、多个站点以及一个或更多个置信度值;根据患者数量来计算多个站点中的每个站点的相应需求简档;根据一个或更多个置信度值来计算多个站点中的每个站点的缓冲数量;由服务器根据需求简档和缓冲数量来计算临床试验的供应计划;以及将所述供应计划发送至用户。

附图说明

图1是用于预测和管理药物试验的示例系统的图解视图。

图2是示出操作试验供应预测系统的示例方法的流程图。

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