[发明专利]与外科缝合器械一起使用的砧座组件

说明书

本发明公开了一种外科缝合器，该外科缝合器具有砧座，该砧座包括用于使钉成形的多个钉成形凹坑。该钉成形凹坑包括第一钉成形杯和第二钉成形杯，该第一钉成形杯和该第二钉成形杯被构造成分别接收钉的第一腿和第二腿。每个钉成形凹坑内的第一钉成形杯与该钉成形凹坑内的第二钉成形杯具有不同的深度。

技术领域

本发明所属的技术领域为用于将组织缝合在一起的医疗装置和方法，其涉及用于防止具有变化厚度的组织中的沿钉线的渗漏的缝合器。更具体地讲，本发明涉及具有砧座的外科缝合器，该砧座具有用于使钉成形的钉成形凹坑和钉成形杯。

背景技术

外科缝合器械对于许多救生外科规程而言已变得至关重要。通常利用外科缝合器械(诸如称为吻合装置的外科缝合器械，包括胃肠吻合装置和横向吻合装置)来将外科钉机械地插入到组织中。钉通常由不锈钢或钛制成。未变形的钉为大体U形的，并且包括背跨部和从背跨部基本上垂直地延伸的两条腿。每条腿具有锋利的凿形端点，以用于刺穿身体器官或组织。在此类装置中，钉以一个或多个细长排装载到仓中。用于推动或驱动缝合器的机构被致动以朝砧座驱动钉穿过组织的两个或更多个节段。砧座包括形成于砧座的表面中的多个钉凹坑，其中每个钉凹坑包括第一钉成形杯和第二钉成形杯。凹坑和钉成形杯使钉变形为大体B形构型，其中B形钉为钉成形的金标准，因为据信该构型提供从钉线渗漏的较低机率。胃肠吻合型装置以快速顺序连续地驱动和弯曲成排排列的钉，而横向吻合型装置同时地驱动和弯曲全部钉。圆形吻合型装置将环形钉排同时地施加到组织。

图1示出了外科医生在执行套管胃切除术时感兴趣的人胃的区域。建议缝合的线为虚线。在男性和女性两者中，胃在幽门窦附近最厚，而在胃底附近最薄。对于女性而言，窦的典型厚度测量值为大约2.0mm-4.5mm，胃体为1.5mm-4.0mm，并且胃底为1.0mm-3.7mm。对于男性而言，窦的典型厚度测量值为大约2.5mm-5.7mm，胃体为1.5mm-3.5mm，并且胃底为1.5mm-2.5mm。为了适应各种组织厚度，外科医生可选择可能适用的钉长度。适当钉长度的选择对于确保因缝合过程而产生的合理并置至关重要。遗憾的是，外科医生必须估计组织厚度并且尝试选择他们认为将提供组织的充分并置的适当长度钉。用于给定组织的钉的选择还可取决于疾病状态。例如，在已变薄的气肿性肺组织中，需要短钉。对于肺纤维化而言，需要较高的钉。因此，使用过小或过大的钉可损害钉线完整性。过小的钉可成形得过紧并且潜在地压缩组织从而导致局部缺血，或者可太小而不能形成必要的闭合形式并且从而产生潜在的渗漏。过大的钉可完全成形，而实际上未实现必要的组织压缩以密封伤口，从而形成渗漏点。打开钉高度可在2.0mm至4.4mm之间变化，并且闭合钉高度可在0.75mm至2.3mm之间变化。下表1示出了通常被缝合的组织厚度以及打开位置和闭合位置中的钉高度的变化。仓通常被颜色编码，以使外科医生能够选择所需的钉高度。

表1

在临床实践中，外科医生可利用仅一种类型的钉仓来产生整个套管。然而，如果胃的厚度在仓的指示范围之外，则该方法具有出血或渗漏的风险。在另选的方法中，外科医生从最厚加载(黑色仓)开始，并且随后基于组织的感觉来选择后续的钉加载。这种触觉反馈方法不足之处在于其主观性。在没有客观测量结果的情况下，不正确的钉高度可被选择并且导致不完全的钉成形、渗漏、或出血。