[发明专利]鼓膜穿刺管和放置装置

说明书

鼓膜穿刺管放置装置具有带有针(104、604)的杆(107、607)，该针具有构造成刺穿鼓膜的尖梢(106、606)。保持器(120、620)在针上且例如包括与轴线隔开且以90°的圆周间隔轴向延伸的四个指状件(121、621)。保持器(120、620)能够从保持器抵靠管远侧凸缘突起(15、515)径向向内挤压以将远侧凸缘保持在折叠位置的远侧位置移动至管远侧凸缘(15、515)能够自由地径向弹出至展开位置的近侧位置。保持器指状件(121、621)延伸穿过管近侧凸缘通道(10、510)并向内挤压管远侧凸缘(6、506)，同时使近侧凸缘的面向远侧的表面(5)从保持器(120、620)径向向外暴露。因此，近侧凸缘始终具有其最终展开构造，可以作为抵靠鼓膜的物理止动构件，并且由于近侧凸缘从杆径向向外延伸，因此还可以为外科医生提供可视化效果。

技术领域

本发明涉及鼓膜穿刺管和放置装置。

背景技术

当对患者进行耳部疾病(例如，中耳炎)的手术治疗时，通常通过放置鼓膜穿刺管进行通气治疗。鼓膜穿刺管是小型管，通常在手术室的全身麻醉下由外科医生手动将鼓膜穿刺管放置于鼓膜(或“鼓室”)中。外科医生清除耳道上的蜡，在鼓膜上切开小口，用吸力清除中耳中的任何流体，然后将管放在鼓膜中。管使中耳和外耳之间的压力相等，并使中耳空间通风。鼓膜穿刺管放置是儿童进行全身麻醉手术的最常见原因。

目前，当需要放置鼓膜穿刺管时，通常是手动完成的，因为内凸缘需要特别宽以在鼓膜中停留更长的时间。鼓膜穿刺管有时需要在管的内凸缘上具有导入功能，以帮助使用当前的ENT仪器手动放置的插入。

放置装置允许在临床环境中安全快速地放置鼓膜穿刺管，从而无需对所有患者都全身麻醉以放置管。

文件WO2013/155169(Acclarent)和US4744792(Richards Medical Co.)描述了鼓膜穿刺管。

文件WO2011/008948(Acclarent)描述了一种鼓膜穿刺管和放置装置，其中尖梢在鼓膜中形成切口并且将鼓膜穿刺管逐出到膜中。鼓膜穿刺管被围绕管的套筒限制，以使管的凸缘轴向放置。在部署过程中将套筒抽出，以使凸缘展开到径向位置。

文件WO2013/113022(Entra Tympanic LLC)描述了一种放置和移除装置，其具有真空通道以在管放置期间固定膜。在这种情况下，管道的凸缘不会折叠，因此管道始终保持相同的物理构造。

本发明旨在提供一种放置装置，用于有效地部署管，特别是具有宽的远侧凸缘的管，以保持较长的停留时间或“挤出时间”。挤出的时间依据患者的临床需求。

发明内容

鼓膜穿刺管放置装置具有带有针的杆，该针具有被构造成刺穿鼓膜的尖梢。保持器在针上，并且保持器在一个示例中包括与轴线隔开且以相等的周向间隔来轴向延伸的指状件。保持器能够从远侧位置移动至近侧位置，在远侧位置，保持器抵靠管远侧凸缘的突起径向向内挤压，以将远侧凸缘保持在折叠位置，在近侧位置，管远侧凸缘能够自由地径向弹开到展开位置。保持器指状件延伸穿过管的近侧凸缘通道并向内挤压管远侧凸缘，同时使近侧凸缘的面向远侧的表面从保持器径向向外暴露。因此，近侧凸缘始终具有其最终展开构造，因此可以作为抵靠鼓膜的物理止动构件，并且由于近侧凸缘从杆径向向外延伸，因此还可以为外科医生提供可视化效果。

在各个方面，我们描述了一种鼓膜穿刺管放置装置，包括：

杆，其连接至部署机构或具有用于连接至部署机构的联接器；

针，其具有构造成刺穿鼓膜的尖梢，该针具有纵向轴线；和

保持器，其包括多个指状件，所述多个指状件与所述纵向轴线隔开地轴向延伸；

其中，保持器能够从预部署远侧位置移动至部署近侧位置，在所述预部署远侧位置，保持器适于抵靠管远侧凸缘径向向内挤压，以将远侧凸缘保持在折叠位置，在部署近侧位置，管远侧凸缘能够自由地径向弹出到展开位置。