[发明专利]营养物再循环装置

说明书

提供了一种营养物再循环装置，其被配置为从胃肠道(GI)的第一开口收集消化内容物，并将消化内容物再循环和/或返回到患者胃肠道中的第二位置。该装置和相关方法可以应用于有许多不适的患者，例如短肠综合征和/或在造口反向手术之前。该装置包括适于从第一GI开口接收消化内容物的袋，以及与该袋结合的泵，该泵适于将消化内容物泵送到第二GI位置。泵包括与袋的内部流体连通的入口，以及连接到出口导管的出口，该出口导管适于为消化内容物提供从泵流向第二GI位置的流动路径。

发明领域

本发明涉及营养物再循环装置。更具体地但非排他地，本发明涉及用于胃肠道造口和瘘管的营养物再循环装置。

发明背景

结直肠癌是从结肠或直肠发展而来的癌症，目前是全世界第三大流行的癌症。回肠造口术仍然是结直肠癌治疗的基石，特别是对于直肠癌治疗。回肠造口术包括将回肠(远端小肠)分开并将一端或两端带到患者的皮肤上，以便消化的内容物可以流入造口袋。传统上，消化的内容物绕过结肠并收集在造口袋中，然后手动排空。

循环回肠造口术是回肠造口术的一种常见类型，其目的是暂时转移消化的内容物，而回肠远端的胃肠道在结直肠手术后会愈合。通常目的是，一旦发生愈合，通过将肠的分开的末端重新连接在一起，可以使循环回肠造口术反向。通常在进行反向手术之前进行放射学检查，以确认已经治愈并且肠未漏出。通常，患者回肠远端的胃肠道至少需要1-2周的时间才充分愈合，以进行放射线渗漏测试并考虑进行反向手术。

进行渗漏测试后，一些患者可能在术后1-2周内进行回肠造口术的“早期反向”。

但是，回肠造口反向手术通常在术后6-12周左右进行。通常不认为在手术后2-6周之间进行反向手术是安全的，因为存在内部粘连会增加手术风险。如果患者正在接受化疗，则在安全地进行手术之前，他们可能需要保留回肠造口术数月，直到化疗完成。

随着消化内容物从患者体内排出，由于回肠造口术绕过结肠，其吸收了水分、电解质和某些营养素，因此患者可能遭受流体、电解质和营养素的损失。结果，患者可能出现脱水和随后的肾损伤，并可能需要通过静脉补液重新送往医院进行治疗。一些患者接受“高输出量”回肠造口术，脱水和肾损伤的风险增加，因此可能需要通过减慢肠道运输的药物和耐受性较差的口服补液解决方案进行额外治疗。由于需要额外的治疗，并且由于与造口相关的脱水而导致的相关再入院，造口患者通常会使用大量的医院资源。

接受化疗的回肠造口术患者，在化疗期间可能还出现过多的造口，从而导致剂量减少和治疗效果欠佳。结肠长时间不留任何内部营养素也会增加“前切除综合征”的风险，这是直肠癌手术后差的肠功能。前切除综合征与结直肠癌幸存者的生活质量较差有关。

当回肠造口术反向时，患者可能经历肠梗阻(肠功能恢复缓慢)，部分原因是由于缺乏营养而回肠造口术远端的肠道状况不佳。循环回肠造口术也耗尽通常占据结肠的细菌微生物组，这有助于结肠健康，结果，进行反向手术的患者可能遇到艰难梭菌(Clostridiumdifficile)感染。艰难梭菌感染会延长住院时间，可能导致严重疾病，并可能需要其他治疗，例如抗生素、手术或粪便移植。

可能需要造口袋的另一组患者是肠皮瘘患者，肠皮瘘是肠道与皮肤之间的异常连接。肠皮瘘可能是外科手术的并发症，或者是由于外伤性损伤，或者是由于另一种疾病过程，例如炎症性肠病而引起的。一些新生儿可能由于称为坏死性小肠结肠炎的疾病而发生肠皮瘘或肠皮孔，其中一部分肠道坏死。

通常将一种造口袋放在肠皮瘘上，以吸收消化内容物。瘘管患者的营养通常很差，并且可能依赖于通过静脉注射的肠外营养等补充喂养。肠外营养通常昂贵且由于行感染和肝损害的可能性而风险很大。

此外，患者通常不喜欢不得不穿戴和处理造口袋以及相关的废内容物。患者可能还需要通宵整夜以清空回肠造口术，从而破坏睡眠方式。对于患者、护理人员和医疗从业者，可能希望使造口袋的废物管理更容易。