[发明专利]检测急性博尔纳病病毒(BDV)感染的方法及其诊断试剂盒，特别是组合区分急性及慢性和潜伏性BDV感染的方法及其诊断试剂盒

权利要求书

1.一种用于检测急性博尔纳病病毒(BDV)感染的方法，包括通过夹心ELISA确定样品中由p24 BDV磷蛋白和p40 BDV核蛋白组成的异二聚体的存在的步骤，第一一抗以固定化状态存在，在将所述样品与所述固定化第一抗体温育后，第二一抗以非固定化状态加入，特征在于所述第一一抗针对p24 BDV磷蛋白而所述第二一抗针对p40 BDV核蛋白，或反之。

2.权利要求1所述的方法，特征在于所述一抗之一针对磷酸化的p24 BDV磷蛋白而所述第二一抗针对p40 BDV核蛋白表位，特别是在BDV核蛋白上与BDV磷蛋白结合结构域不重叠的那些表位，以确定由p24 BDV磷蛋白和p40 BDV核蛋白组成的p24磷酸化异二聚体。

3.前述权利要求任一项所述的方法，特征在于所述固定化一抗通过第一二抗以固定化状态存在于表面上或已经直接固定化在所述表面上。

4.前述权利要求任一项所述的方法，特征在于所述非固定化第二一抗通过包含报道分子的第二二抗测定。

5.前述权利要求任一项所述的方法，其中所述第一一抗和第二一抗源自不同物种和/或其中所述一抗是单克隆抗体。

6.前述权利要求任一项所述的方法，其中所述一抗源自相同物种，但是属于不同免疫球蛋白类别或不同免疫球蛋白亚类，特别是其中第一一抗是源自亚类IgG1的小鼠的单克隆抗体以及所述第二一抗是源自亚类IgG2的小鼠的抗体，或反之。

7.前述权利要求任一项所述的方法，其中所述二抗来自不同物种或源自相同物种。

8.前述权利要求任一项所述的方法，特征在于另外检测了由BDV抗原，特别是p24蛋白和/或p40蛋白，以及与其附着的特异性抗体组成的循环免疫复合物(CIC)。

9.前述权利要求中任一项所述的方法，特征在于另外检测了针对p24蛋白和/或p40蛋白的循环游离抗体，特别是针对磷酸化p24蛋白和针对p40蛋白的循环游离抗体。

10.前述权利要求任一项所述的方法，特征在于所述方法用于诊断和/或病程监测，包括区分急性BDV感染与慢性和潜伏性感染和/或对其病程监测以及排除BDV感染，特别是精神和/或神经疾病中的BDV感染，以及在与群体的精神和身体健康有关的流行病学研究中确定感染的患病率。

11.权利要求10所述的方法，特征在于所述方法用于在与免疫防御能力下降相关的其它慢性疾病和与其它病原体的慢性感染情况中以及在需要用药物治疗以降低或抑制免疫系统的疾病情况中，用于鉴别诊断和排除BDV感染，包括区分急性BDV感染与慢性和潜伏性感染和/或其病程监测。

12.一种用于检测急性BDV感染的夹心ELISA的诊断试剂盒，其包含第一一抗和第二一抗，所述一抗之一针对p24 BDV磷蛋白而另一个一抗针对p40 BDV核蛋白；至少一个用报道分子标记的二抗；任选地，将一抗固定化在表面上的手段以及进行权利要求1-11任一所述的方法的说明书。

13.权利要求12所述的用于检测急性BDV感染的夹心ELISA的诊断试剂盒，其中所述一抗是权利要求2、5和6任一项所定义的。

14.权利要求12或13所述的用于检测急性BDV感染的夹心ELISA的诊断试剂盒，其中所述二抗是权利要求4和7任一项所定义的。

15.权利要求12-14任一项所述的诊断试剂盒，进一步包含检测由BDV抗原及与其附着的特异性抗体组成的CIC的手段。