[发明专利]利用低温灭菌装置的灭菌方法

说明书

本发明涉及利用低温灭菌装置的灭菌方法，在低温灭菌装置中，通过可开闭的阀体现包括灭菌空间、真空泵及罐的闭回路，从而，通过真空泵排出灭菌空间内的空气，通过罐反复进行向灭菌空间内注入空气的过程，灭菌空间内的压力将反复改变。通过空气循环部反复改变灭菌空间的压力，并发生灭菌空间与密封件内部之间的压力差，以通过压力差向密封件内部注入空气并排出的过程被汽化处理的灭菌材料向密封件的内部渗透来对灭菌对象物进行灭菌。

技术领域

本发明涉及低温灭菌方法，更详细地，涉及如下低温灭菌方法，即，构成在灭菌空间设置有真空泵和罐的空气循环部，以此在灭菌空间、真空泵及罐之间体现闭回路。通过空气循环部反复向灭菌空间注入空气并排出，且灭菌空间的压力将发生改变，可通过对灭菌对象物进行密封的密封件的内部与灭菌空间的压力差，灭菌材料向密封件内部有效地渗透来提高灭菌效果。

背景技术

不同于洗涤(Cleaning)或消毒(Disinfection)，灭菌(Sterilization) 是指完全去除存活的所有种类的微生物。灭菌作用通过多种物理性、化学性作用实现，尤其，是医疗器具领域的基本要求。

当对各种物品进行灭菌时，利用干热(Dry heat)或通过水蒸气提供的热量，或者将由如氧化乙烯气体、过氧化氢的化学物质形成的灭菌材料制成蒸汽状态后加以使用。但是，根据物品的种类，无法利用高热或水蒸气的情况繁多。在这种情况下，灭菌方法也只能受到限制。

另一方面，当灭菌时，将镊子、刀或剪刀等各种医疗器具放入袋中并进行灭菌。在此情况下，医疗用袋的一面由透明的聚合物材质形成，另一面利用可透过气体的缩紧袋等的材质，因此，灭菌材料有可能通过。缩紧袋等灭菌材料用透过面的材质由可防止细菌的渗透的微小气孔形成，因扩散引起的灭菌材料的传递或因送风引起的内部灭菌对象的温度上升将导致无法充分发挥性能。

在此情况下，在对袋的入口进行密封来进行灭菌的情况下，具有可预防二次污染的优点，但是，具有灭菌材料很难渗透的缺点。

而且，在开放袋的入口来进行灭菌的情况下，具有有利于灭菌材料的渗透的优点，但是，具有在结束灭菌后有可能发生二次污染的缺点。

由于是出于放入袋里的状态，因此，很难使灭菌材料完美地渗透到医疗器具的微细部来进行灭菌。

根据韩国专利申请第10-2007-0065359号，在真空状态下，向灭菌材料投入蒸汽状态的过氧化氢，在一端的压力上升后，对于依赖过氧化氢气体的扩散的灭菌方法，根据情况，利用多次供给过氧化氢气体的工序及利用等离子来供给臭氧的方法。

这是试图通过调节各个压力的步骤利用真空泵来形成低真空之后，通过投入用于提高通过灭菌材料的扩散的压力上升及渗透力的外部空气来对细长管的内部进行灭菌。但是，除了经过真空、灭菌材料投入及压力上升的步骤并用于一部分灭菌工序的灭菌材料之外的相当量的灭菌材料将通过真空泵向外部排出，因此，将浪费灭菌材料。

对此，韩国专利申请第10-2010-0023705号提出了如下的方法，即，通过真空在形成压力的腔室内部生成流体的流动，以此更快地提高灭菌材料的扩散及灭菌对象的温度的方法。上述韩国专利申请提出了可快速提高内部灭菌对象的温度的方法。上述韩国专利申请有利于快速上升内部灭菌对象的温度来进行干燥及灭菌之后，去除所残留的灭菌材料，从而可减少整体灭菌时间。并且，在细长管的情况下，仅可通过气体的扩散就可改善很难到达灭菌材料的问题。

但是，上述韩国专利申请在灭菌材料的浓缩过程中也将会发生损失，在包装在被视为上述两个现有技术的共同问题的医疗用袋的情况下，存在难以充分地期待上述优点的问题。

结果，通过上述例示的现有技术很难对密封在袋里的医疗器具进行完美地灭菌。

现有技术文献

专利文献