[发明专利]高剂量的缬苯那嗪制剂和与其相关的组合物、方法和试剂盒在审
| 申请号： | 201880075196.7 | 申请日： | 2018-09-18 |
| 公开（公告）号： | CN111372567A | 公开（公告）日： | 2020-07-03 |
| 发明（设计）人： | 小理查德·亚历山大·摩尔;格雷戈里·A·麦克莱兰;克里斯托弗·F·奥勃良 | 申请（专利权）人： | 纽罗克里生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/48;A61K31/4745;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;安佳宁 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 剂量 制剂 与其 相关 组合 方法 试剂盒 | ||
1.固体药物组合物，其包含：
缬苯那嗪，或其药学上可接受的盐；
硅化微晶纤维素；
异麦芽酮糖醇；
羟丙基甲基纤维素；
部分预胶化的玉米淀粉；和
硬脂酸镁。
2.如权利要求1所述的固体药物组合物，其中所述缬苯那嗪的药学上可接受的盐是二甲苯磺酸缬苯那嗪。
3.如权利要求1或2所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约20mg-160mg的水平存在。
4.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约20mg的水平存在。
5.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约40mg的水平存在。
6.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约60mg的水平存在。
7.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约80mg的水平存在。
8.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约120mg的水平存在。
9.如权利要求1-3中任一项所述的固体药物组合物，其中以游离碱形式测量，缬苯那嗪或其药学上可接受的盐以约160mg的水平存在。
10.如权利要求1-9中任一项所述的固体药物组合物，其中二甲苯磺酸缬苯那嗪以所述单位剂型总重量的至少30重量％的水平存在。
11.如权利要求1-9中任一项所述的固体药物组合物，其中二甲苯磺酸缬苯那嗪以所述单位剂型总重量的至少35重量％的水平存在。
12.如权利要求1-9中任一项所述的固体药物组合物，其中二甲苯磺酸缬苯那嗪以所述单位剂型总重量的至少38重量％的水平存在。
13.如权利要求1-9中任一项所述的固体药物组合物，其中二甲苯磺酸缬苯那嗪以所述单位剂型总重量的至少40重量％的水平存在。
14.如权利要求1-9中任一项所述的固体药物组合物，其中二甲苯磺酸缬苯那嗪以所述单位剂型总重量的至少45重量％的水平存在。
15.如权利要求1-14中任一项所述的固体药物组合物，其中所述固体药物组合物为适于口服给药的单位剂型。
16.如权利要求1-15中任一项所述的固体药物组合物，其中所述单位剂型被配制用于每天给药一次。
17.
18.如权利要求1-17中任一项所述的固体药物组合物，其中所述胶囊形式包括0号或更小号的胶囊。
19.如权利要求1-18中任一项所述的固体药物组合物，其中所述胶囊形式包括1号胶囊。
20.如权利要求1-19中任一项所述的固体药物组合物，其中所述胶囊在USP桨叶溶出方法2装置和0.1N HCl介质中在30分钟时具有至少80％的溶出。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于纽罗克里生物科学有限公司，未经纽罗克里生物科学有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201880075196.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
