[发明专利]制造针尖具有涂覆部的微针的方法和装置

说明书

本发明涉及以仅在针尖上形成浸渍有目标物质的涂覆部的方式制造微针的方法以及可用于上述方法的微针模具。使用根据本发明的涂覆方法和装置来制造微针时，可以将浸渍有目标物质的涂覆部容易地插入皮肤内，并且可以有效地溶解。另外，随着根据本发明制造的微针涂覆部溶解，显示出目标物质的优异的皮肤透过率，因此可以将定量的目标物质有效地传递至皮肤内。

技术领域

本申请主张基于2017年11月24日提交的韩国申请第10-2017-0158495号的优先权，并且将该申请的说明书和附图中公开的所有内容援用到本申请。

本发明涉及制造针尖具有涂覆部的微针的方法以及用于该方法的装置。更详细地，本发明涉及以仅在针尖上形成浸渍有目标物质的涂覆部的方式制造微针的方法以及可用于上述方法的微针模具。

背景技术

一直以来研究着用于高效率地经皮给药目标物质的多种方法。但是，由于皮肤表面层具有防止异物侵入体内的屏障功能，因此很难吸收可以发挥期望效果的充分的量的目标物质，而且向皮肤表面层的特定部位确切地供给目标物质是相当困难的课题。并且，根据目标物质的特性，当皮肤亲和性(脂质亲和性)不足或者分子量过大(500Dalton以上)等时，更加难以通过皮肤供给生物体利用率或药理学利用率非常低的目标物质。

为此，为了与目标物质的种类无关地向皮肤表面层的特定部位充分地供给目标物质，最近，提出了微针(微桩(micropile)、微投射物胶囊(micro missile capsule)等)技术，例如，将其用于生物体内化妆学活性物质、药物、疫苗等的传递、体内分析物质的检测以及活检(biopsy)等。作为微针的材料，使用金属剂、硅树脂等，有时还由自降解材料、生物降解材料形成。

微针(microneedle)的特征在于即使插入皮肤中也感觉不到疼痛，也不会出血，但是，很难制造在保持这些特征的同时不会折断或弯折的微针。

尽管如此，微针在皮肤内的固定深度以及固定时间是直接影响微针的皮肤透过率以及最终将目标物质供给皮肤的主要因素，因此持续提出鉴于这些因素开发微针的必要性。

发明内容

技术课题

以往，用手加压微针后插入皮肤时，一部分微针无法插入皮肤，因此存在目标物质几乎不会透过的问题。另外，如果涂覆于微针的物质没有充分溶解，则包含在微针的后端部中的目标物质不会被供给至皮肤，留在皮肤外侧，被指出实际上带来直接废弃的结果等很多问题。

为此，本发明的发明人努力研究以试图提供涂覆物质仅存在于插入皮肤内的针尖，因此能够有效地供给至皮肤内的微针的制造方法以及用于该方法的装置，结果，通过调节浸渍有目标物质的微针的涂覆部，不仅解决了上述所有问题，而且还开发出了对实现高皮肤透过率的针尖进行了涂覆的微针的制造方法以及用于该方法的装置，从而完成了本发明。

因此，本发明的目的在于提供一种制造针尖具有涂覆部的微针的方法。

本发明的另一目的在于提供一种可用于上述制造方法的微针模具。

本发明的又一目的在于提供一种使用上述微针模具来涂覆微针的方法。

本发明的其他目的以及优点通过以下发明的详细说明、权利要求书以及附图将变得更加明确。

解决课题的手段

本发明的一个观点在于提供一种制造针尖具有涂覆部的微针的方法，其特征在于，包括：(i)在具有微针形状的微细阴刻图案的模具结构物(第一层)的上部附着形成有孔(hole)的遮蔽膜(第二层)以制造双层结构的微针模具的步骤；(ii)将针形成聚合物组合物注入上述双层结构的模具中的步骤；(iii)使注入的组合物硬化以形成微针结构的步骤；(iv)去除第一层以露出上述形成的结构中的针尖的步骤；(v)用涂覆液对上述露出的针尖进行涂覆的步骤；以及(vi)去除第二层的步骤。