[发明专利]药物施用装置及药物层的形成方法

说明书

本发明提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于球囊等医疗器械的表面的药物施用装置及药物层的形成方法。药物施用装置(10)，其用于在被插入生物体内的球囊(70)的表面上形成药物层(80)，所述药物施用装置具有：柔软的多孔质体(20)，其能够保持包含药物及溶剂的涂覆溶液；除去部(30)，其能够柔软地变形，且与多孔质体(20)并排地配置；和保持台(40)，其保持多孔质体(20)及除去部(30)。

技术领域

本发明涉及用于将药物层配置于球囊等医疗器械的表面的药物施用装置及药物层的形成方法。

背景技术

近年来，为了改善生物体管腔内产生的病变部(狭窄部)而使用球囊导管。球囊导管通常具有长条的轴部和设置于轴部远位侧、可以径向扩张的球囊。通过在使收缩的球囊经由细的生物体管腔到达体内的目标位置后使球囊扩张，从而能够扩开病变部。

然而，若强制性地扩开病变部，则存在平滑肌细胞过度增殖从而在病变部发生新的狭窄(再狭窄)的情况。因此，最近，使用在球囊的表面涂布有用于抑制狭窄的药物的药物洗脱球囊(Drug Eluting Balloon：DEB)。药物洗脱球囊通过扩张来将涂布于表面的药物瞬时释放至病变部，由此，能够抑制再狭窄。

作为在球囊的表面形成药物的层的方法，例如专利文献1中记载了将包含药物的涂覆液使用海绵等多孔质体涂布于旋转的球囊、使其干燥从而形成药物的层的方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2015-119804号公报

发明内容

发明所要解决的课题

专利文献1中记载的方法通过使包含涂覆液的海绵等多孔质体与以轴心为中心旋转的球囊接触来将涂覆液涂布于球囊。因此，需要使球囊旋转的装置，无法容易地将药物配置于球囊。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于医疗器械的表面的药物施用装置及药物层的形成方法。

用于解决课题的手段

实现上述目的的本发明涉及的药物施用装置用于在被插入生物体内的医疗器械的表面上形成药物层，所述药物施用装置具有：柔软的多孔质体，其能够保持包含药物及溶剂的涂覆溶液；除去部，其能够柔软地变形，且与所述多孔质体并排地配置；和保持台，其保持所述多孔质体及所述除去部。

实现上述目的的本发明涉及的药物层的形成方法用于将药物配置于被插入生物体内的医疗器械的表面，所述药物层的形成方法具有下述步骤：使在生物体内使用后被拔除至生物体外的医疗器械与保持包含药物及溶剂的涂覆溶液的柔软的多孔质体接触，从而将涂覆溶液涂布于所述医疗器械的表面的步骤；和使溶剂干燥的步骤。

发明效果

如上所述地构成的药物施用装置能够利用除去部将血液等从使用后的医疗器械除去，并利用多孔质体将涂覆溶液涂布于医疗器械。因此，能够将合适的量的药物层迅速且容易地形成于医疗器械的表面。

所述药物施用装置可还具有被保持在所述多孔质体中的粉末状的药物。由此，通过向多孔质体供给溶剂，从而能够将粉末状的药物溶解于溶剂中，得到被保持在多孔质体中的涂覆溶液。

所述多孔质体可具有能配置所述医疗器械的凹部。由此，通过将医疗器械配置于凹部，医疗器械变得不易从凹部脱离，并且多孔质体与医疗器械的接触面积增加。因此，能够有效地将涂覆溶液涂布于医疗器械的表面。

所述药物施用装置可具有对所述多孔质体进行加温的加温部、和对所述多孔质体进行加压的加压部。由此，能够提高医疗器械与药物的粘接力，从而抑制药物从医疗器械脱落。