[发明专利]药物施用器械及药物层的形成方法

说明书

提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。药物施用器械(10)，其能够贴附于插入生物体内来使用的球囊(30)，所述药物施用器械具有：柔软的片材(11)；和药物层(12)，其设置于片材(11)的一面。

技术领域

本发明涉及用于将药物配置于球囊等医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。

背景技术

近年来，为了改善生物体管腔内产生的病变部(狭窄部)而使用球囊导管。球囊导管通常具有长条的轴部和设置于轴部远位侧、可以径向扩张的球囊。通过在使收缩的球囊经由细的生物体管腔到达体内的目标位置后使球囊扩张，从而能够扩开病变部。

然而，若强制性地扩开病变部，则存在平滑肌细胞过度增殖从而在病变部发生新的狭窄(再狭窄)的情况。因此，最近，使用在球囊的表面涂布有用于抑制狭窄的药物的药物洗脱球囊(Drug Eluting Balloon：DEB)。药物洗脱球囊通过扩张来将涂布于表面的药物瞬时释放至病变部，由此，能够抑制再狭窄。

作为在球囊的表面形成药物的层的方法，例如专利文献1中举出了向球囊喷雾含有药物的溶液的方法、浸涂所述溶液的方法、利用刷子涂布所述溶液的方法、利用旋转体涂布所述溶液的方法、利用移液器供给所述溶液的方法等。

专利文献2中，记载了在扩张用球囊与位于扩张用球囊的外侧的药物供给用球囊之间填充有药物的装置。记载了在药物供给用球囊上形成有许多用于释放药物的微细孔，可从外部将药物追加供给至扩张用球囊与药物供给用球囊之间。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第8597720号说明书

专利文献2：日本特开2010-154919号公报

发明内容

发明所要解决的课题

专利文献1中记载的方法难以将合适的量的药物迅速地配置于球囊的表面。另外，专利文献2中记载的装置虽然能够从外部向球囊供给药物，但由于结构复杂，因此无法容易地将药物配置于球囊。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供能够将合适的量的药物迅速且容易地配置于医疗器械的表面的药物施用器械及药物层的形成方法。

用于解决课题的手段

实现上述目的的本发明涉及的药物施用器械能够贴附于插入生物体内来使用的医疗器械，所述药物施用器械具有：柔软的片材；和药物层，其设置于所述片材的一面。

实现上述目的的本发明涉及的药物层的形成方法用于将药物配置于插入生物体内来使用的医疗器械的表面，所述药物层的形成方法具有下述步骤：将在柔软的片材的一面设置有药物层的药物施用器械的、设置所述药物层的一侧的相反面贴附于所述医疗器械的表面。

发明效果

如上所述地构成的药物施用器械能够通过贴附于医疗器械的表面从而将合适的量的药物层迅速且容易地配置于医疗器械的表面。

所述药物施用器械可还具有粘接层，所述粘接层设置于所述片材的与设置所述药物层的一侧呈相反侧的面。由此，将粘接层粘接至医疗器械的表面，从而能够将药物层有效地配置于医疗器械的表面而不会被剥离。

所述片材为筒状，所述药物层可设置于所述片材的外周面。由此，能够将合适的量的药物层迅速且容易地配置于球囊等筒状的医疗器械的外周面。

所述片材可以是热收缩管。由此，通过将药物施用器械覆盖于医疗器械并进行加热，能够使片材缩径，从而使其与医疗器械密合而进行配置。