[发明专利]眼科粘弹性组合物

说明书

本发明公开了一种粘弹性组合物，其包含(a)三(羟甲基)氨基甲烷或其盐；(b)磷酸盐缓冲剂；和(c)具有约100至约5,000,000的平均分子量的粘弹性试剂。

技术领域

本发明总地涉及眼科粘弹性组合物和使用所述眼科粘弹性组合物在眼中进行眼科手术的方法。

背景技术

在过去十年中，眼部手术技术的进展使得眼病和畸形的手术治疗成为了有吸引力的替代疗法。白内障摘除是较常见的手术程序之一。白内障是晶状体不透明，其通常出现在老年人中。通常，白内障手术涉及首先从囊袋取出白内障晶状体，随后用合成的人工晶状体替换白内障晶状体。目前，这种程序涉及通过巩膜并进入患者眼睛的前房形成切口。随后形成另一个进入囊袋的切口。通过如晶状体超声乳化这样的程序将白内障晶状体在囊袋中破裂并随后通过如抽吸这样的程序从囊袋中取出。之后将人工晶状体插入囊袋中并安置在其中。

整个程序对囊袋和前房周围的组织是存在潜在创伤的。减少手术程序过程中对患者眼睛的任何活组织的创伤量是有利的。特别地，囊袋中的晶状体内皮细胞对损伤是敏感的。对晶状体内皮细胞的损伤常常是永久性的。严重的损伤可以引起视力丧失和手术程序的失败。

与晶状体超声乳化过程相关的问题是自由基和/或氧化剂的产生。自由基和/或氧化剂是不稳定的并且与组织中的生物分子有些不加选择地进行反应。例如，晶状体超声乳化中产生的自由基和/或氧化剂可以破坏细胞的蛋白质、细胞壁或甚至DNA。因此减少由这些自由基和/或高反应性离子引起的破坏是有利的。

通常，在人眼中进行眼科手术时，在手术过程中在眼睛的前房和囊袋中注入粘弹性组合物来保护组织免受物理创伤。粘弹性组合物提供了仪器和组织之间的物理屏障或缓冲。此外，粘弹性组合物有助于在操作过程中维持腔的形状，包括前房和囊袋。

通常，粘弹性组合物在使用前储存在冷环境中，例如，冰箱。进行手术时，首先将粘弹性组合物从冷环境中取出并使其温热至室温。然而，为了被使用，粘弹性组合物必须满足所需的规格。一个这样的所需的规格是组合物的pH。

粘弹性组合物的一个实例公开于美国专利申请公开No.2010/036387中，其含有透明质酸和/或其盐、羟丙基甲基纤维素、三(羟甲基)氨基甲烷和六元醇。然而，与使用这种组合物相关的一个问题是粘弹性组合物的pH是温度依赖性的。储存在冷环境时，粘弹性组合物不满足所需的pH规格。因此，为了被使用，粘弹性组合物必须变成室温。然而，进行眼科手术时，通常不是这样的情况。

因此，需要提供一种改进的粘弹性组合物，其具有对储存过程中冷环境下和使用的室温下所需的pH规格都满足的pH。

发明内容

根据本发明的一个实施方案，提供了一种粘弹性组合物，其包含：

(a)三(羟甲基)氨基甲烷或其盐；

(b)磷酸盐缓冲剂；和

(c)具有约100至约5,000,000的平均分子量的粘弹性试剂。

根据本发明的第二个实施方案，提供了一种用于对具有前房、后房和位于后房内的囊袋的眼进行眼科手术的方法，所述方法包括：

在眼睛已经通过手术打开后，

给前房填充第一粘弹性组合物，所述第一粘弹性组合物包含(i)三(羟甲基)氨基甲烷或其盐；(ii)磷酸盐缓冲剂；和(iii)具有约100至约1,900,000的平均分子量的粘弹性试剂。

根据本发明的第三个实施方案，提供了一种用于对具有前房、后房和位于后房内的囊袋的眼进行眼科手术的方法，所述方法包括：

在囊袋中植入人工晶状体之前，给囊袋填充粘弹性组合物，所述粘弹性组合物包含(i)三(羟甲基)氨基甲烷或其盐；(ii)磷酸盐缓冲剂；和(iii)具有约2,000,000至约5,000,000的平均分子量的粘弹性试剂。