[发明专利]在屈光不正发展背景下管理眼轴长增长的医学器件和方法

说明书

一种用于管理受试者的眼睛的轴长增长的医学器件，该眼睛具有瞳孔，该器件包括：具有第一度数的中央区域；围绕中央区域并且宽度最大等于1.5mm的过渡区域；以及围绕过渡区域的外围区域，该外围区域具有第二度数，其中中央区域和外围区域中的每个的表面积根据眼睛的瞳孔的表面积而被选择。

技术领域

本发明涉及用于治疗屈光不正的眼科医学器件和方法的领域，并且更具体地，涉及用于管理眼轴长增长的医学器件和医学方法。

背景技术

近视是一种当前的屈光不正，其特征是远处感知到模糊的图像。这种屈光不正在几年前被认为是司空见惯，现在则被认为是随着时间的推移发生眼部病变的重要风险因素。实际上，世界卫生组织(WHO)在2016年向公共卫生机构发出警告，世界范围内近视患病率增加，发病年龄更小，并且发病严重程度日益增加，这可能导致青光眼、视网膜脱落和黄斑或脉络膜新生血管等疾病。

世界卫生组织考虑了过去十年内发表的基础研究结果，这表明更高度近视(-5屈光度以上)和/或更长的眼轴长(26mm以上)代表了随时间推移可能影响眼部健康和视敏度的条件的显著风险因素。

它还提出了不同的临床策略，其在减缓近视和/或眼轴长的进展速度方面显示了成功的结果。这些干预措施可归纳为3类：生活方式管理，视觉和光学管理以及药物治疗。

生活方式管理提倡每天至少进行45分钟的户外活动，但最好是两个小时，特别是在近视发生之前。它还提出了计算机、平板电脑的使用和近距离工作、以及与学校或办公室工作相关的照明条件和其他人体工程学方面会引起近视。视觉干预旨在纠正在眼睛检查期间发现的任何双眼视力问题，特别是以下因素：近距离斜视(自然眼偏差)、调节/会聚比和调节滞后。可单独使用或结合使用视轴矫正法、视力治疗和光学器件来解决双眼视觉问题。证明了平衡且不变的双眼视力的存在可以防止近视的发生和发展。

与调节有关的任何问题都可以通过使用设计有提供附加度数(add-power)的附加部分的光学器件来解决。因此，任何这些异常现象的存在都可能影响用于管理近视和眼轴长的光学器件的选择和设计。例如，示出高调节滞后(例如+1.25屈光度)并且对视力治疗无反应的给定个体将通过佩戴显示在+1.50屈光度与+2.50屈光度之间的附加度数的一副镜片或接触镜片来补偿。可以使用同一器件控制或矫正近视，但附加部分可以用于恢复其自然调节。在这种情况下，应当显著增大附加度数以满足两种需求。

光学策略基于这样的事实，即进入眼睛的光线应平行地聚焦或在周围视网膜的前面，而不是在视网膜的后面，如常规玻璃或接触镜片的情况。使用眼镜更难以达到这个目标，但在接触镜片中是非常可行的。

使用两种类型的接触镜片，第一种是刚性接触镜片，戴着过夜，并符合称为角膜矫正术(OK)的理念。实际上，该镜片有助于塑造角膜并使其变形以影响周围屈光。如果设计合理，与长时间佩戴软性眼镜相比，OK镜片具有良好的耐受性，并且不会带来更高的风险。第二个选项强调了白天佩戴的软性多焦点接触镜片的使用。尽管这些镜片主要用于矫正成人远视，但也发现远中央镜片和较小程度的近中央多焦点镜片可部分控制近视发展是有效的。当前，多焦点镜片的大多数当前设计在它们提供的附加度数(+0.50屈光度至+3.00屈光度)方面受到限制。它们的设计也各不相同。例如，某些设计使用固定区间。在这种情况下，具有较高附加度数的商业设计会导致远距离模糊，这是不合适的。为了限制这种影响，中央区间应设计得更大，或者附加度数应限制为+2屈光度。另一种策略是使患者过度减负(即，提供比患者屈光度更高的用于远距离的镜片度数)，这可能不利于双眼视力平衡，并且对近视发展的长期影响未知。其他设计产生远视矫正，并增加了从中央到外围的附加度数(正非球面度)，随后是恒定的增加。此外，一些新的镜片设计基于扩大焦深的原理来矫正远视。这些新的镜片设计产生高附加度数，并且与瞳孔无关。它们被成功用于未经检验地治疗近视。除了少数例外，所有这些现有技术的镜片通常不能被定制。