[发明专利]生酮饮食相容的芬氟拉明制剂

权利要求书

1.一种制剂的用途，所述制剂用于增加对生酮饮食的依从性，所述制剂包括：

治疗有效剂量的芬氟拉明或其药学可接受盐、碱或酸；并且

其中所述用途是用于在多天时间段内向患者重复给药所述制剂，直至所述患者表现出对碳水化合物的渴望从基线降低。

2.根据权利要求1和2中任一项所述的用途，其中所述患者已经被诊断患有德拉韦综合征。

3.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其中所述用途是用于在多周时间段内使所述患者维持生酮饮食。

4.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述用途是用于在多月时间段内使所述患者维持生酮饮食。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中所述患者已经被诊断患有难治性癫痫，所述难治性癫痫选自由德拉韦综合征、伦诺克斯-加斯托综合征和多泽综合征组成的组。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其中所述制剂是用于与所述生酮饮食的各餐同时使用、在所述生酮饮食的各餐之前立即使用、或在所述生酮饮食的各餐之后立即使用。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中所述制剂包含三氯蔗糖、调味剂、缓冲剂、防腐剂和增稠剂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的用途，其中所述患者在18岁以下。

9.一种液体制剂，所述制剂包括：

治疗有效量的芬氟拉明活性剂；和

药学可接受媒介物，

其中所述制剂不含可消化的碳水化合物，并降低碳水化合物渴望，从而促进对生酮饮食的依从性；

其中所述芬氟拉明活性剂是芬氟拉明碱、或者其药学可接受盐或缀合物；其中所述制剂是包括三氯蔗糖、调味剂、缓冲剂、防腐剂和增稠剂的水性制剂。

10.根据权利要求9所述的液体芬氟拉明制剂，其中所述调味剂选自由樱桃调味剂、橙子调味剂、草莓调味剂、覆盆子、混合浆果、葡萄、橘子、甜柑及其组合组成的组。

11.根据权利要求10所述的液体芬氟拉明制剂，其中所述缓冲剂选自由柠檬酸钾一水合物、无水柠檬酸钾、磷酸钾、柠檬酸一水合物、无水柠檬酸及其组合组成的组。

12.根据权利要求11所述的液体芬氟拉明制剂，其中所述防腐剂选自由羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸钠、苯甲酸、丙酸及其组合组成的组。

13.根据权利要求12所述的液体芬氟拉明制剂，其中所述增稠剂选自由羟乙基纤维素、黄原胶、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、共聚维酮、阿拉伯胶、瓜尔胶、槐豆胶、聚环氧乙烷及其组合组成的组。

14.一种液体芬氟拉明制剂，其包括：

盐酸芬氟拉明、浓度为2mg/mL的羟苯甲酯钠、浓度为0.2mg/mL的羟苯乙酯钠、浓度为1.0mg/mL的三氯蔗糖、浓度为5.0mg/mL的羟乙基纤维素、浓度为1.0mg/mL的樱桃调味粉、浓度为10.2mg/mL的柠檬酸钾一水合物、浓度为5.5mg/mL的柠檬酸一水合物、和水；

其中所述盐酸芬氟拉明以1.25mg/mL的浓度存在于所述制剂中。

15.根据权利要求9-14中任一项所述的制剂的用途，所述用途为用于治疗被诊断患有癫痫亚型的受试者；

其中所述用途是用于在多天时间段内向患者重复给药所述制剂，直至所述患者表现出对碳水化合物的渴望从基线降低，并从而使所述患者维持生酮饮食。