[发明专利]注射装置及其制造和使用方法

说明书

本申请提供了用于使用注射装置将药剂递送到患者体内的装置和方法，所述注射装置包括驱动模块(10)和联接到所述驱动模块的注射器模块。所述驱动模块(10)包括：罐(40)和穿刺机构(30)，所述罐和所述穿刺机构在第一室中；柱塞，所述柱塞在与所述第一室连通的第二室中；以及致动器，所述致动器使所述穿刺机构移动以使所述穿刺机构上的穿刺销(34)穿透所述罐的隔膜并使所述罐内的气体围绕所述罐流过所述第一室并流入所述第二室中。所述注射器模块(60)包括活塞(70)，所述活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到所述柱塞的远侧端部，使得当所述柱塞从回缩位置移动到伸出位置时，所述活塞在所述药剂室内被推进以将其中的药剂递送到患者体内。

相关专利申请资料

本申请要求2017年11月4日提交的共同待决的美国临时申请序列号62/581,701和2017年11月4日提交的共同待决的美国临时申请序列号62/581,694的权益，这两篇临时申请的全部公开内容明确地以引用方式并入本文。

技术领域

本申请整体涉及用于将药剂递送到患者体内的装置和方法，并且更具体地涉及用于注射装置的例如用于将粘稠药剂递送到患者体内的自动注射器和/或气体动力驱动系统，以及制造和使用此类装置的方法。

背景技术

有许多应用涉及将药物或其他药剂通过皮下、肌内或以其他方式递送到患者体内。例如，可使用包含预定剂量的药剂的自动注射器，该预定剂量的药剂可例如在紧贴患者皮肤放置并启动后自动递送到患者体内。一般来讲，此类自动注射器是弹簧加载的针筒，所述针筒被启动以释放弹簧，该弹簧产生足够的力以用针穿透皮肤并递送针筒内的剂量。对于粘稠流体，产生流体流所需的力可能高于弹簧动力系统所能提供的力。当可使用弹簧时，这些弹簧必须产生相对较大的力，这需要高质量的弹簧。因此，此类自动注射器可能会产生很大的噪音，在针筒中产生压力尖峰，从而导致玻璃破裂、振动和/或可能将针强行驱动到患者的皮肤中，这可能会引起疼痛和/或可能使使用者受到惊吓，特别是当患者自己执行注射时。

因此，用于将药剂递送到患者体内的改进的装置和方法将是有用的。

发明内容

本申请涉及用于将药剂递送到患者体内的装置和方法，并且更具体地涉及用于注射装置的例如用于将粘稠药剂递送到患者体内的自动注射器和气体动力驱动系统，并且涉及制造和/或使用此类装置的方法。

根据一个示例性实施方案，提供一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置，该装置包括：a)驱动模块，该驱动模块包括：细长驱动壳体，该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室，该第一室和该第二室经由中间通道连通；在第一室内与第一端部相邻的穿刺机构，该穿刺机构包括穿刺销；容纳加压气体的罐，该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜；致动器，该致动器被构造成使穿刺机构和罐中的一者移动，以使穿刺销穿透隔膜并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中；以及柱塞，该柱塞可滑动地设置在第二室内，使得进入第二室的气体使柱塞从初始位置移动到伸出位置，在该伸出位置中柱塞的远侧端部从驱动壳体的第二端部延伸；以及b)注射器模块，该注射器模块包括：联接到驱动壳体的注射器壳体，该注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室；活塞，该活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到柱塞的远侧端部；以及针，该针从与驱动壳体相对的注射器模块延伸并与药剂室连通，以在柱塞从回缩位置移动到伸出位置从而使活塞在药剂室内推进时，从药剂室递送一种或多种药剂；