[发明专利]抗PD-L1抗体及使用其检测PD-L1的方法

权利要求书

1.一种分离的抗PD-L1抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体包含：

(a)重链可变区，包含：

(i)HVR-H1，其包含氨基酸序列TSWMN(SEQ ID NO:1)；

(ii)HVR-H2，其包含氨基酸序列RIYPRDGDTYYNGKFKD(SEQ ID NO:2)，以及

(iii)HVR-H3，其包含氨基酸序列NPGGYYFDY(SEQ ID NO:3)，以及

(b)轻链可变区，包含：

(i)HVR-L1，其包含氨基酸序列RASQDIHTYLN(SEQ ID NO:4)；

(ii)HVR-L2，其包含氨基酸序列YTSRLHS(SEQ ID NO:5)；以及

(iii)HVR-L3，其包含氨基酸序列QQVSSLPPWT(SEQ ID NO:6)。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体包含重链和轻链，所述重链包含SEQ ID NO:9所示的氨基酸序列，所述轻链包含SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段不与参考抗体竞争结合人PD-L1，其中所述参考抗体包含：

(a)重链可变区，包含：

(i)HVR-H1，其包含氨基酸序列GFTFSDSWIH(SEQ ID NO:11)；

(ii)HVR-H2，其包含氨基酸序列AWISPYGGSTYYADSVKG(SEQ ID NO:12)；以及

(iii)HVR-H3，其包含氨基酸序列RHWPGGFDY(SEQ ID NO:13)；以及

(b)轻链可变区，包含：

(i)HVR-L1，其包含氨基酸序列RASQDVSTAVA(SEQ ID NO:14)；

(ii)HVR-L2，其包含氨基酸序列SASFLYS(SEQ ID NO:15)；以及

(iii)HVR-L3，其包含氨基酸序列QQYLYHPAT(SEQ ID NO:16)。

5.根据权利要求4所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述参考抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列，所述轻链可变区包含SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列。

6.根据权利要求5所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述参考抗体包含重链和轻链，所述重链包含SEQ ID NO:19所示的氨基酸序列，所述轻链包含SEQ ID NO:20所示的氨基酸序列。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或抗原结合片段连接至某一部分。

8.根据权利要求7所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述部分是可检测的部分。

9.根据权利要求8所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述可检测的部分是生物素、链霉亲和素、发光剂、酶、荧光团、染料、放射性标记、生色团、金属离子、金粒子、银粒子、磁性粒子、多肽或寡核苷酸。

10.根据权利要求8所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述可检测的部分是荧光团。

11.根据权利要求10所述的抗体或抗原结合片段，其特征在于，所述荧光团是R-藻红蛋白(PE)、PE-Cy7、Alexa Fluor 488、异硫氰酸荧光素(FITC)、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物(PerCP)、BV421、BV510、APC-H7、Alexa Fluor 647或别藻蓝蛋白(APC)。