[发明专利]血液分析仪和操作方法

说明书

本技术的实例可以包括用于操作血液分析仪的方法。该方法可以包括使控制材料通过血液分析仪。控制材料可以包括第一细胞群体和第二细胞群体。该方法还可以包括确定第一细胞群体体积测量值和第二细胞群体体积测量值。可以计算第一细胞群体分布宽度的第一值和第二细胞群体分布宽度的第二值。该方法可以包括将第一值与第一参考范围进行比较。该方法还可以包括将第二值与第二参考范围进行比较。此外，该方法可以包括基于第一值与第一参考范围的比较以及基于第二值与第二参考范围的比较来对血液分析仪的操作状态进行分类。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月27日提交的美国临时专利申请第62/578,239号和于2018年10月25日提交的美国专利申请第16/170,389号的权益，所述两个美国专利申请的全部内容出于所有目的通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容涉及使用控制材料来操作血液分析仪和被配置成使用控制材料的血液分析仪。特别地，处理控制材料可以使得血液分析仪能够监测和计算与包括感染的临床状况相关联的参数。

背景技术

质量控制一直是临床血液学中必要和常规程序。对各种类型的血细胞进行计数的准确性部分地取决于使用适当的控制材料和使用控制材料的方法。随着用于颗粒计数的多种类型的设备现在可用，由于依然存在仪器故障的可能性，因此必须通过使用控制材料来进行质量控制。维持用于自动颗粒计数设备的质量控制程序的先前方法包括提供新鲜的人类血液作为全血标准。然而，这种新鲜的血液只能使用一天，因此，期望具有更长产品寿命的各种各样制造的控制材料。

控制产品中常用的颗粒模拟或近似旨在进行分析的颗粒或细胞的类型。因此，这些颗粒经常被称为类似物颗粒。类似物颗粒应当被选择或设计成使得其具有与要在仪器中分析的颗粒或细胞的特性类似的某些特性。示例性的特性和参数包括类似于大小、体积、表面特性、粒度属性、光散射属性和荧光属性。除了具有控制材料之外，还需要了解用于分析的适当和相关参数。由于识别更多的特性和参数用于诊断以及附加原因，因此期望用于使用控制材料来确保质量控制的改进的系统和方法。

发明内容

本技术的实例可以使得血液分析仪能够监测和计算与包括败血症、全身炎症反应综合征(SIRS)或感染的临床状况相关联的参数。与临床状况相关联的参数可以包括单核细胞分布宽度(例如，单核细胞体积的标准偏差)。本技术的实例可以使得能够使用可以重复使用超过14天的控制材料。控制材料可能只需要在单个容器中通过仪器一次以监测参数。

在第一方面，本技术的实例可以包括一种用于操作血液分析仪的方法。该方法可以包括使控制材料通过血液分析仪。控制材料可以包括第一细胞群体和第二细胞群体。该方法还可以包括使用血液分析仪来确定第一细胞群体体积测量值。该方法还可以包括使用血液分析仪来确定第二细胞群体体积测量值。根据第一细胞群体体积测量值，可以计算第一细胞群体分布宽度的第一值。根据第二细胞群体体积测量值，可以计算第二细胞群体分布宽度的第二值。另外，该方法可以包括将第一值与第一参考范围进行比较。该方法还可以包括将第二值与第二参考范围进行比较。此外，该方法可以包括基于第一值与第一参考范围的比较以及基于第二值与第二参考范围的比较来对血液分析仪的操作状态进行分类。